[发明专利]一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗慢性肾功能不全的中药制剂及其制备 方法。

背景技术

慢性肾功能衰竭(Chronic renal failure，以下简称CRF)是多种慢性肾脏疾病 迁延，终使肾单位严重受损，代谢产物潴留，水、电解质和酸碱平衡紊乱等而引起 的全身多器官、多系统损害的一种临床综合征。中医药在防治慢性肾功能衰竭方面 有着独特的优势。目前西医对于CRF的治疗主要有：降压、利尿、纠正酸碱平衡、 抗感染等对症治疗；血液、腹膜透析及肾脏移植等。但对症治疗并不能祛除CRF发 病的根本原因且常因西药副反应大、疗效不满意或患者不能坚持长期用药而中止， 透析治疗有不同程度的副作用且不能改善肾组织病理损害，而肾移植的肾源缺乏、 排斥反应及昂贵费用又限制了其应用。因此，如何有效防治CRF一直是全球关注的 难点和热点。CRF属于中医学中水肿、淋证、瘾闭、血证和关格等范畴，中医药在 预防和治疗CRF方面不仅疗效确切，同时毒副作用小，显示出广阔的应用前景。

中药肾衰宁胶囊为临床常用治疗CRF的药物之一，但是临床用法为每日三次， 每次4-6粒，用量较大，患者难于吸收，提取工艺不甚合理，生物利用度不高。中 药肾衰宁胶囊中含有大黄，性苦寒，有清利湿热、攻积破滞、行血通经的功效。据 现代研究证明，生大黄粉口服易于吸收，2小时在肝脏浓度最高，然后从大便及尿 中排出。该药有广谱抗菌、抗病毒、消炎抗过敏、行血凉血和止血的广泛用途，现 已被广泛用于慢性肾炎、尿毒症的治疗。在治疗肾病时，发现大黄的有效成份能中 和介质，改善肾病的代谢，诱生干扰素，调节机体兔疫，抑制介质释放，改善毛细 向管的脆性，降低其通透性，减少兔疫复合物在基膜上沉着，同时还抑制向小板、 红血球之聚集，降低血液粘稠度，防止血栓形成，加快肾血流，增加肾小球滤过率。 所以，大黄分生粉与提取入药符合本方用药特点，应予保留。如何在这种条件下改 进制剂工艺，是提高临床疗效的需要。

发明方案

本发明的肾衰宁制剂提取方法为：

太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型：

取大黄200g粉碎成细粉；

另200g大黄用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液， 浓缩成稠膏；其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时， 第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量(1∶1)，加乙醇使含醇量为60％， 充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，与上述大黄、丹参稠膏及 粉末混匀。

本发明的肾衰宁颗粒剂制法为：

太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型：

取大黄200g粉碎成细粉；

另200g大黄用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 缩成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量(1∶1)， 加乙醇使含醇量为60％，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，

制成颗粒，干燥，分装，即得。

本发明的肾衰宁片制法为：

太子参250g、黄连100g、制半夏250g、陈皮100g、茯苓200g、大黄400g、 丹参700g、牛膝200g、红花100g、甘草100g等通过以下方法制成的固体剂型：

取大黄200g粉碎成细粉；

另200g大黄用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，浓 缩成稠膏；渗漉后的大黄、丹参药渣与其余太子参等九味，加水煎煮三次，第一次 3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至适量(1∶1)， 加乙醇使含醇量为60％，充分搅拌，静置72小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏， 与上述大黄、丹参稠膏及粉末混匀，

制成颗粒，干燥，压片，即得。

本发明的肾衰宁胶囊制法为：