[发明专利]人体液、组织细胞生产平台系统

说明书

技术领域

本发明涉及洁净无尘室技术领域，具体提供一种能够在其内进行 组织中细胞分离和体液中细胞分离的生产平台系统。

背景技术

随着国家法律的健全及医药卫生法规的完善，国家对临床级细胞 制品的使用将趋于严格和规范，同时医院管理水平的提高，也促使临 床医院对细胞制品和干细胞移植的使用要求也越来越高。目前，在现 有文献和技术资料中尚未有专门用于应用于临床的广泛干细胞分离 的GMP(Good Manufacturing Practice)平台设计。目前已有的干 细胞分离GMP平台设计均为按照制药要求设计的，存在空间设计不适 合组织培养工作，只单独适用于组织细胞分离或体液细胞分离，未设 计必要的细胞保存装置等缺陷，既适合体液中细胞分离又适合组织中 细胞分离的干细胞GMP平台尚未见报道。

发明内容

本发明要解决的技术问题是通过洁净平台内部结构的合理化设 计，提高洁净平台的洁净系数，提供一种能够在其内进行组织中细胞 分离和体液中细胞分离的人体液、组织细胞生产平台系统。

为达到以上发明目的，本发明的平台系统包括二级更衣室、物料 传递室、标本传递室、准备室、洗衣室、废弃物出口、程控降温仪室、 至少一个相互独立的分离室，各室均与洁净过道连接，平台系统内设 有抽风空调系统以及无菌洁净空气高效风口。

所述二级更衣室用于进入平台系统的人员更衣、消毒，从外至内 依次包括换鞋间、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手 室、消毒间，消毒间与所述洁净过道连接。所述第一洗手室、第二更 衣室、第二洗手室、消毒间均设有风淋装置，内外门不能同时打开。 人员在换鞋间换穿内部鞋子，进入第一更衣室更换内部衣服，进入第 一洗手室洗手，进入第二更衣室再次更换内部衣服，进入第二洗手室 再次洗手，进入消毒间穿上洁净服并对手消毒后可进入所述洁净过 道。

所述物料传递室用于外部物料进入平台系统，从外至内依次包括 登记间、缓冲间、物料传递窗，所述物料传递窗包括不能同时打开的 内外窗，所述缓冲间设有风淋装置。物料进入登记间登记备案后，进 入缓冲间消毒、除尘、清洁，通过传递窗传递至所述洁净过道。

所述标本传递室用于相对干净的外部标本进入平台系统，从外至 内依次包括标本传递窗和标本传送间；所述标本传递窗包括不能同时 打开的内外窗；所述标本传递间包括风淋装置和消毒装置。外部标本 经过标本传递窗送入标本传递间，经登记、消毒、清洁后，从标本传 递间送至所述洁净过道。

所述准备室用于清洁并储放实验用具车、组织中细胞分离设备、 体液中细胞分离设备，包括清洗间和清洁器具储放间，均设有风淋装 置。清洗间设有水源用于清洗器具；清洁器具储放间用于储放干净器 具以及准备实验。

所述洗衣室用于清洗、消毒使用过的内部衣服、洁净服，包括与 所述洁净过道连接的清洗间和与所述二级更衣室的消毒间连接的整 理消毒间。内部衣服、洁净服经过清洗、消毒后，通过包括不能同时 打开的内外窗的传递窗，传递至消毒间以供使用。

所述废弃物出口和所述程控降温仪室共用一个缓冲区与所述洁 净过道连接；所述程控降温仪室内设置有液氮转移罐、超低温冰箱和 程控降温仪，用于冻存分离后的细胞。

所述分离室用于体液中细胞分离或者组织中细胞分离，在分离室 内距门2.5米的对角处设有一个可调整高度的百级层流罩；将安装有 体液中细胞分离设备的实验用具车置于百级层流罩下可进行体液中 细胞分离，将安装有组织中细胞分离设备的实验用具车置于百级层流 罩下可进行组织中细胞分离。

优选地，所述分离室中的体液中细胞分离设备的操作台的每平方 厘米表面上设有一个直径为0.5厘米的通风孔。

优选地，所述分离室中的组织中细胞分离设备的超净台进风口向 上，正对百级层流罩形成向下的层流。