[发明专利]检测装置

说明书

技术领域

本发明是关于检测装置，更具体的讲，是关于一种分析液体样品中是否存分析物质的检测装置。

背景技术

利用横向流动免疫试剂条来检测样品中被分析物的装置越来越普及，但是，检测的准确性仍然需要改进和提高。特别地，当检测样品中的一些细菌或病毒抗原或抗体的时候，需要准确的获得检测结果更为重要。例如，利用双抗体原理来检测血液样品中链球菌(Strep A)抗原的免疫检测装置中，通常需要把一种结合抗原的抗体固定在载体上，例如硝酸纤维素膜上，然后再在载体上处理一些封闭试剂，例如牛血清蛋白(BSA)或酪蛋白(Casein)，然后再把载体干燥，最后制备成干的载体或试剂条。这样处理虽然可以提高检测的准确性，当大量规模化生产时，这样处理的过程过于烦琐，另外，这样的处理对某些被分析物的检测并不能明显提高检测的准确性，还是容易出现假阳性的结果，例如丙型肝炎病毒(HCV)抗原。

发明内容

为了解决以上问题，本发明提供一种检测装置和检测方法，可以明显提高检测结果的准确性，同时简化了生产工艺。

一方面，本发明提供一种检测装置，包括：支持液体流动的载体，在载体上包括：一个被分析物结合区，一个反应试剂区；一个封闭试剂区；所述的被分析物结合区包括一种特异性的结合分子；所述的封闭试剂区上包括一种或几种封闭试剂；所述的反应试剂区上包括一种或几种完成反应的反应试剂；其中，所述的封闭试剂比其中的一种反应试剂提前接触所述被分析物结合区上的特异结合分子。在一个优选的方式中，在没有施加液体样品到检测装置前，载体上各个区都以干的状态存在，在被液体湿润后，封闭试剂和反应试剂被液体向被分析物结合区移动。

在一些具体的方式中，为了让封闭试剂提前接触被分析物结合分子的方式可以是，让封闭试剂与被分析物结合区上的特异结合分子之间的距离小于反应试剂与被分析物结合区上的特异结合分子之间的距离。更具体的一个方式中，让封闭试剂区位于分析物结合区的上游并且位于反应试剂区的下游。另外，也可以让封闭试剂区位于被分析物结合区的下游，反应试剂区位于的被分析物结合区的上游。还可以是，反应试剂区位于被分析物结合区的上游，封闭试剂区与反应试剂区和被分析物结合区排列的方向垂直。

在一些优选的方式中，反应试剂包括带有颜色颗粒的特异结合被分析物的分子；封闭试剂比带有颜色颗粒的特异结合被分析物的分子提前接触所述的被分析物结合区上的特异结合分子。更为具体的方式中，带有颜色的颗粒标记物为金颗粒或乳胶颗粒。更为具体的方式中，被分析物结合区上的特异结合分子为被分析物(被分析物为抗原)的第一抗体，带有颜色颗粒的特异结合被分析物的分子为被分析物的第二抗体。

在一些具体方案中，特异结合被分析物的结合分子被固定在载体上。在另外的一些方式中，封闭区上的封闭试剂和反应试剂可以随液体移动。这里所说的“固定”是指那些试剂被处理在载体上而不能随液体一起移动，最优的是90-100％的试剂不能被移动，也可能是80-95％的试剂不能随液体在载体上移动；也可能是60-90％。这里所说的“移动“是指那些被处理在载体上的试剂能够被液体移动，最优的是80-100％的试剂被液体在载体上移动；也可能是60-95％的试剂被液体移动，还可能是1-60％的试剂被液体移动。

在一些具体的方式中，封闭试剂可以结合被分析物结合区上的特异结合分子上的非特异性结合位点.

另一方面，本发明还提供一种分析液体样品中被分析物质的方法，包括：提供一种支持液体流动的载体，该载体上包括：一个被分析物结合区，所述的结合区上包括一种特异结合分子；一种或几种完成反应的反应试剂；和一种或几种与被分析物结合区上特异性结合分子上的位点结合的封闭试剂；让检测试剂和封闭试剂随着液体向被分析物结合区上的特异结合分子移动；让封闭试剂比反应试剂提前接触所述的被分析物结合区上的特异结合分子。

在一个具体的方式中，被分析物结合区上特异性结合分子包括特异结合被分析物的一种抗体或抗体片段，反应试剂包括特异结合被分析物质的另一种抗体或片段。

在以上所有的实施方式中，被分析物质结合区可以位于硝酸纤维素膜上。另外，封闭试剂可以为血清蛋白或酪蛋白中的一种或两种。反应试剂还可以包括带颜色的颗粒标记物。被分析物可以包括丙肝病毒、乙肝病毒、乙肝表面抗原或艾滋病毒。封闭试剂可以带有正电荷。另外，在以上所有的实施方式中，载体和载体上的各个区在未进行检测前都可以为干的状态，当进行检测的时候，样品湿润载体以及载体上个各个区，其中反应试剂和封闭试剂能够被液体移动。

有益效果：