[发明专利]一种治疗咽喉肿痛、疮疡热疖的珍黄片及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种功能清热解毒、消肿止痛，用于咽喉肿痛、疮疡热疖的珍黄 片及其制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术：

珍黄片由珍珠、牛黄、三七、黄芩提取物、冰片、薄荷油、猪胆粉组成。

珍黄片处方中的牛黄清热解毒，清心化痰开窍，现代药理证实其含有胆酸及 脱氧胆酸等成份，能降低中枢神经系统的兴奋，从而产生镇静、镇痛作用，对火 热内生，风热外扰所致的咽喉肿痛、口舌生疮、痈肿疔毒等疾病有明显的治疗效 果；三七能止血、散瘀、定痛，与牛黄合用、共奏清热解毒，消肿上痛之功效； 珍珠能解毒生肌，对咽喉、口舌肿痛糜烂等症有促进愈合作用；黄芩提取物所含 的黄芩甙元及黄芩甙元及黄芩甙均能抵制过敏性浮肿及炎症，抵制过敏性介质的 释放，显示出广谱的抗菌消炎作用；冰片具有开窍散郁、清热止痛、防腐之功， 可用于痈肿疮疔、喉痹、咽痛、口疮、牙齿肿痛等多种火热所致病症；猪胆粉清 热、润燥、解毒，冰片与猪胆粉有抑菌作用，对肿痛，热毒的清除具有促进作用； 薄荷油能疏风热、利头目，既增强了主药的功效，又能进一步消除体内尚遗留的 火热之邪，诸药合用相辅相成，具有清热解毒，消肿止痛之效。

药理实验表明，珍黄片具有抗炎、镇痛、抗菌等作用。

中医辨证肺胃实热、热毒蕴结证引起的咽喉疼痛(如急性咽炎)、浅表软组 织感染(疖肿)是一种常见病，属祖国医学“肺胃实热、热毒蕴结证”范畴。珍 黄片治疗中医辨证属肺胃实热、热毒蕴结之咽喉肿痛、疮疡热疖安全有效。临床 研究表明：急性咽炎显效率60.42％，总有效率97.10％；疖肿显效率5.88％，总 有效率98.3％。

本申请人于2003年曾申请过2个与珍黄片相关的专利，一个名称为“一种 中药片的制备方法”，申请号为“200310107862.6”；另一个名称为“珍黄软胶囊 及其制备方法”，申请号为“200310107863.0”。

“一种中药片的制备方法”主要对制粒时的乙醇用量、加入冰片和薄荷油后 的密闭时间以及包衣材质提出了专利申请。由于该技术方案本身并不成熟，存在 一些不足，主要体现如下：1、用乙醇手工制粒生产效率低，不适合批量生产；2、 压片前加入薄荷油，影响素片成形，使压出的素片硬度低，废片率高；3、用玉 米朊、羟丙基甲基纤维素包衣的技术落后；4、猪胆汁不易保存，使用不方便。

“珍黄软胶囊及其制备方法”主要对制成软胶囊的原辅料配比及制备软胶囊 的工艺进行的改进，而本专利申请的是片剂制备工艺，是两个完全不同的剂型， 且两者的原料处方组成及配比不完全相同。

本发明的珍黄片及其制备方法，改进了原处方工艺的不足，不仅延长了药物 的保质期、提高疗效，而且更适合工业化批量生产。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种治疗咽喉肿痛、疮疡热疖的珍黄片及其制备方 法，本发明以纯中草药为原料，具有清热解毒、消肿止痛的功效，用于咽喉肿痛、 疮疡热疖；其疗效显著，质量稳定，使用方便。

本发明提供了一种治疗咽喉肿痛、疮疡热疖的珍黄片的制备方法，其特征在 于：珍黄片的原料药按照重量份计算是：珍珠10～12份、人工牛黄44～46份、 三七89～91份、黄芩提取物55～57份、冰片2～3份、猪胆粉3～15份、薄荷 油5～6份；制备方法包括下列步骤：冰片溶于薄荷油中，备用；三七粉碎成细 粉，珍珠研磨或水飞成极细粉；将人工牛黄、黄芩提取物、猪胆粉与上述粉末混 匀，以单糖浆为粘合剂制粒，加入冰片、薄荷油，制成片剂，包薄膜衣。

优选地，其中原料药按照重量份计算是：珍珠11.2份、人工牛黄45份、三 七90份、黄芩提取物56.3份、冰片2.8份、猪胆粉8份、薄荷油5.6份。

优选地，制备方法中薄荷油在片剂成型后加入。

优选地，片剂成型后包疏油薄膜衣。

本发明还提供了按照上述任一项制备方法制得的具有治疗咽喉肿痛、疮疡热 疖作用的珍黄片。

优选地，制备方法还包括下述检测方法：