[发明专利]湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置

说明书

技术领域

本发明涉及到湿热蒸汽灭菌柜，尤其涉及到湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装 置。

背景技术

中国加入WTO后，医药行业的标准及GMP规范基本吸收了欧盟标准和美 国FDA标准的有关规定。因此，医药器械行业的设计制造应用标准都需满足标 准的要求，从产品生产环节来加强产品的工艺质量及性能，以符合国家标准要 求，吸收国外先进标准，满足国内标准提高。目前，国内的一些生物研究所及 一些生物药厂在采购湿热灭菌柜时，随着国家GMP规范要求在相应提高对灭菌 柜的采购要求。在目前的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置中，进汽单元与补气 单元相互独立，补气单元的空气过滤器的使用状况已不符合一些高端生物工程 及科研单位国家GMP认证的要求。为此，目前采取的办法有两种：一种是从灭 菌柜上拆下空气过滤器，然后，对其进行高温消毒，由于空气过滤器需接触高 温，在温度无法控制的情况下，非常容易造成过滤器滤芯灭菌不彻底或过度灭 菌，过度灭菌后容易造成滤芯变形，过滤精度达不到要求等现象，而且操作也 十分麻烦，工作效率不高；另一种则需要一套单独对空气过滤器进行在线灭菌 的附加设施，结构相当复杂，其灭菌工艺是：蒸汽经空气过滤器的上游(过滤 器的进口)进入后经空气过滤器下游(过滤器出口)进行疏水，灭菌结束之后， 通过洁净压缩空气或者氮气进行干燥，这就大大增加了整个湿热蒸汽灭菌柜的 制造成本和使用成本，而且，这种在线灭菌装置，其对空气过滤器的灭菌方式 比较单一，使用起来非常不方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种结构简单、成本低、并且不会造 成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装 置。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：湿热蒸汽灭菌柜的在线 灭菌装置，包括：空气过滤器、分别与空气过滤器的进、出口相连的进气管道 和出气管道、进汽管道以及与空气过滤器的进口相连通的疏水管道，进气管道 和出气管道中分别串接有进气控制阀和出气控制阀，疏水管道中串接有疏水控 制阀和疏水过滤器，进汽管道中串接有进汽阀和蒸汽过滤器，在进汽管道的出 口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀与空气过滤器的出口相连通，另一 路经由内室进纯蒸汽阀和出气控制阀的出口相连通；在所述疏水管道的入口处 设置有测温探头和压力控制器。

所述的进气控制阀、出气控制阀和疏水控制阀以及过滤器进纯蒸汽阀和内 室进纯蒸汽阀均为自动控制阀，所述的进汽阀为手动球阀。

本发明的有益效果是：本发明结构简单，操作也十分简单，使得制造成本 和使用成本都比较低，大大提高了工作效率；而且，对空气过滤器的灭菌温度 和蒸汽压力可以掌控，不会造成空气过滤器的滤芯灭菌不彻底或过度灭菌；并 且可以根据用户的需要，对空气过滤器采用三种不同的灭菌方式，大大方便了 用户的使用。

附图说明

图1是安装有本发明所述的补气装置的湿热蒸汽灭菌柜的原理结构示意图。

图2是图1中局部原理结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图，详细描述本发明的具体实施方案。

如图1和图2所示，本发明所述的湿热蒸汽灭菌柜的在线灭菌装置，包括： 空气过滤器G、分别与空气过滤器G的进、出口相连通的进气管道和出气管道， 进汽管道以及与空气过滤器G的进口相连通的疏水管道，进气管道和出气管道 中分别串接有进气控制阀ZC3和出气控制阀ZC2，疏水管道中串接有疏水控制 阀ZC6和疏水过滤器S3，进汽管道中串接有进汽阀J2和蒸汽过滤器G2，在进 汽管道的出口处分成两路，一路经由过滤器进纯蒸汽阀ZC4与空气过滤器G的 出口相连通，另一路经由内室进纯蒸汽阀ZC5和出气控制阀ZC2的出口相连通； 在所述疏水管道的入口处设置有测温探头W2和压力控制器DB1；所述的进气 控制阀ZC3和出气控制阀ZC2、疏水控制阀ZC6以及过滤器进纯蒸汽阀ZC4 和内室进纯蒸汽阀ZC5均为自动控制阀，所述的进汽阀J2为手动球阀。

安装有本发明的湿热蒸汽灭菌柜可采用三种在线灭菌方式对空气过滤器G 进行灭菌消毒：