[发明专利]含银创伤护理装置、其组合物及制造方法

说明书

本申请是申请日为2004年7月15日、申请号为200480023257.3 (PCT/US2004/022825)、发明名称为“含银创伤护理装置、其组合物 及制造方法”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及局部涂覆有银基抗微生物整理剂的创伤护理装置 (wound care device)。该整理剂可以被涂覆在目标衬底(substrate)上， 以提供单层抗微生物创伤护理装置。另外可选地，可以使含银层与目 标衬底的一个或多个其它层相结合，以提供复合的抗微生物创伤护理 装置。该装置还可以含有能够降低或消除与感染伤内在有关的气味的 气味吸收成分。在一个可能优选的实施方式中，银基抗微生物整理剂 被局部涂覆在由至少部分分裂成其微旦尼尔(micordenier)组分的多组 分纤维组成的非织造织物上。这样的结构提供了其上可以粘附银离子 的更大的表面积，从而增加了用于促进创伤愈合的创伤护理装置上存 在的表面有效银的量。该结构进一步使得该织物具有高吸收性，尽管 其由合成材料制成，这对于从创伤上吸去多余的水或者渗出液是所希 望的。

背景技术

含银杀菌剂已经被结合到创伤护理装置中，并且作为一种安全有 效地控制微生物生长的手段正在迅速地赢得医学工业界的接受。长期 以来，人们已经认识到银在促进创伤愈合和防止创伤感染方面发挥着 重要的作用。例如，美国专利第3,930,000号公开了用于杀灭与烧伤有 关的细菌和真菌的尿囊酸银锌霜(silver zinc allantoinate cream)，日本 摘要09078430A公开了将负载银的磷酸锆结合到用于合成抗微生物纤 维的挤出(extrusion)的热塑性烯烃基聚合物熔体中。因此，已知将表 面有效银安置为与创伤相接触允许银进入创伤，并且被在创伤部位的 温暖潮湿的环境中生长和繁衍的不受欢迎的细菌和真菌摄入。一旦发 生摄入，银离子杀灭细菌和真菌，这有助于防止创伤的感染并且促进 愈合过程。

除了含银之外，重要的是创伤护理装置能够在创伤愈合的不同阶 段处理湿气。例如，在伤害刚一发生后，重要的是创伤护理装置从创 伤部位容易地吸收创伤部位的渗出液以促进愈合过程并且帮助防止感 染。创伤部位的多余液体，特别是当液体可以郁积时，通常将会培养 出对于微生物的生长来说理想的温暖潮湿的环境。在接下来的肉芽形 成阶段中，当新的细胞生成时，希望伤护理装置提供平衡的潮湿环境。 更具体地说，为了防止创伤护理装置不受欢迎地粘附在创伤部位，有 利的是将该装置设计为使其吸收多余的渗出液，而不会使创伤完全干 燥从而导致该装置粘在已经形成的新细胞层上。愈合的最终阶段典型 地涉及疤痕组织的形成。在这一阶段中，重要的是创伤护理装置使创 伤保持一定的湿度。因此，对于平衡愈合的各个阶段中该装置的渗出 液吸收能力来说，具有高度透气性的创伤护理装置是希望的。

由于创伤部位上微生物生长的潜在可能，创伤护理装置的另一个 预期特征是其吸收创伤散发的气味。特别是在愈合缓慢的慢性创伤中， 当需要长期使用创伤护理装置时，创伤部位的氧匮乏则可能导致其它 细菌和/或真菌的生长。这种生长相当经常地导致创伤的感染和不受 欢迎的气味的产生。而且，在许多情况下，希望限制更换创伤护理装 置的频率，例如，为了不妨碍愈合过程中新细胞的生长。较低更换频 率的结果是，创伤护理装置可能会散发与创伤有关的不想要的气味。 因此，在创伤护理装置之中或之上包含气味接收剂或气味接收层是有 利的。

而且，人们容易地知道，银离子抗微生物剂，例如像磷酸锆、玻 璃和/或沸石这样的离子交换化合物通常易于变色，而且由于其固体 性质而具有使其所结合的衬底变色的倾向。更具体地说，过量的银离 子可以与可用阴离子结合形成有色的沉淀盐。这些银盐中的许多一旦 暴露于光线就能够因为银离子被光致还原为银金属而变暗。这一点在 医学工业界中尤其成问题，特别是在创伤护理装置中，其中创伤部位 以及覆盖创伤的绷带和敷料的检查是对特定伤口给予治疗的效果的重 要指标。这样的话，创伤护理装置上的变色迹象可以指示创伤部位的 感染。或者，其可能与创伤部位的状况完全无关，而是可能作为创伤 护理装置自身之中或之上所含的银离子的降解副产物而存在。因此， 对于医学工业界的人来说重要的是创伤护理装置自身不会仅仅由于银 离子经受还原而变色，这一点可能导致对给予创伤的治疗的效果的混 淆。因此，创伤护理装置上稳定的含银抗微生物整理剂是非常希望地。