[发明专利]红曲提取物油及其软胶囊的制备和应用

权利要求书

1.一种红曲提取物油，其特征在于通过下列工艺步骤制得：

A、在红曲药材中，加入浓度为60～100％的溶剂，加入量按质量分溶剂量 为红曲药材量的4～12倍，加热回流2～5小时，滤过，滤渣加入浓度60～100％ 的溶剂，加入量按质量分溶剂量为红曲药材量的4～8倍，加热回流1～4小时， 滤过；所述溶剂为甲醇、乙醇、丙醇或者异丙醇之一；

B、合并滤液，在50～90℃下浓缩成25℃温度下相对密度达1.1～1.4的浸 膏；

C、在浸膏中按红曲药材质量分加入1～4倍、浓度60～100％的乙醇，溶解， 过滤，回收乙醇至稠膏，在稠膏中按红曲药材质量分加入0.5～1倍的浓度为 80～95％乙醇，60～95℃蒸干，并保温1～5小时；

D、在C步骤所得浸膏中按红曲药材质量分加入0.5～4倍、浓度60～100％ 的乙醇，溶解，再按红曲药材质量分加入0.5～5倍的植物油，50～70℃下搅拌 混匀，回收乙醇至无醇味，得红曲提取物油，其中所述植物油为食用调和油、 大豆油、花生油、橄榄油或菜籽油中的一种或几种。

2.一种红曲提取物油软胶囊，其特征在于：在如权利要求1所述工艺制 得的红曲提取物油中加入医药上可以接受的辅料，按照常规软胶囊制造方法， 生产红曲提取物油软胶囊，制得的红曲提取物油软胶囊中有效成分洛伐他汀的 含量按质量分为0.2～1.2％。

3.如权利要求2所述的红曲提取物油软胶囊在制备治疗高血脂症药物方 面的应用。