[发明专利]一种预防和治疗阿尔茨海默氏症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药和保健技术领域，尤其是涉及用于预防和治疗阿尔茨海默氏症的药物及其制备方法。

背景技术

阿尔茨海默氏症(AD)，是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，痴呆是其最突出的精神症状。由于该病的病因及发病机制尚未明了，普遍认同和活性氧的增多，淀粉样蛋白沉积对于神经细胞的损伤有关。临床上，目前仍缺乏特效的病因治疗方法，预防及早期发现AD就更为重要。而在中晚期，则是以护理为主。许多药物在改善AD患者的记忆能力、认知功能及延缓衰老等方面具有良好的作用，例如：1、乙酰胆碱酯(AChE)抑制剂，这也是美国FDA认证的最广泛和最有效的一类药物；2、改善脑血液循环和脑细胞代谢的药物；3、钙离子拮抗；4、非甾体抗炎药物；5、自由基消除剂和抗氧化剂；6、激素类药物等。近年来，研究认为使用雌激素可以缓解患有AD妇女的症状，并可能延缓或防止患者病情的发展。雌激素的这方面作用与其抗氧化、减少淀粉样蛋白沉积对细胞的损伤、促进神经元的修复、防止神经细胞死亡等有关。雌激素对更年期综合症和AD的综合治疗，将二者紧密结合，为治疗老年性疾病带来了新的启示。与上述情况相似，虽然雌激素能有效地延缓和防止AD的发生，但是大量合成雌激素有诱发癌症(乳腺癌)的可能。因此，服用雌激素时，必须经常检查体内激素水平，以防过多的雌激素诱发癌症，这为雌激素应用于AD带来了很大的局限。

黄酮类化合物，又称植物激素，被认为中药的重要活性成分之一，广泛存在于食物，植物中，长期应用于临床治疗和食疗。黄酮类化合物在化学结构上与雌激素相似，与雌激素受体结合，激活雌激素传导通路，产生雌激素效应。经过多年的体外体内研究，黄酮类成分至今未发现有明显的副作用，并且越来越多应用于临床作为雌激素替代品的首选。此外，黄酮类化合物是自然界中抗氧化作用最强的天然产物之一，具有很强的抑制活性氧，清除自由基的神经保护作用。因此，经过科学方法筛选出的既有效又无副作用的植物激素黄酮类成分用于防治AD，开发成具有治疗作用药物或者保健食品，将是今后几年的研究目标和热点。并越来越受到人们的关注。

著名中药三七(Panax notoginseng)，又称田七、人参三七、金不换，为五加科植物三七(Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen)的干燥根，性温，味甘、微苦，传统上用于止血活血，散瘀止血，消肿定痛，治疗各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。三七的临床建议剂量为5-10克。虽然三七制品的使用量十分巨大但却很少报道有副作用，是相对安全的中药之一。现代药理学研究发现三七具有抗心律失常、抗心肌损伤、抗动脉粥样硬化、抗休克、降血压、耐缺氧的作用。对中枢神经系统具有脑损伤保护、改善脑梗塞症状、耐缺氧、改善记忆、镇静和镇痛作用。此外，三七还具有抗炎、免疫调节、抗氧化、延缓衰老、抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、减少血脂和胆固醇等作用。虽然上述的特点普遍已知，三七对于在神经系统的应用在中医中药阐述很少，只作为一些治疗偏头痛和机体损伤的中药方剂。三七的主要化学成分有皂苷、黄酮、挥发油、氨基酸、多糖、淀粉、蛋白质等。皂苷是三七最主要有效活性成分，占含量的12％，可以抑制血小板凝集，抗血栓和抗凝血，增加脑血流量，提高机体耐缺氧，抗肿瘤，研究系统详细。作为三七的第二大有效活性成分，黄酮对于降压、增加冠脉流量、抗病毒有一定的作用，但是未见其活性成分的分离鉴定和药理作用报道，特别是与雌激素和神经保护作用相关的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于预防和治疗阿尔茨海默氏症的药物和保健食品及其制备方法，该药物的有效成分具有雌激素活性、抗氧化活性、抑制Aβ聚集和毒性的神经保护作用，可以减少东莨菪碱引起的记忆损伤，可以用来制备能够预防和治疗AD的药物和保健品。

本发明的目的是通过以下具体技术方案完成的，一种预防和治疗阿尔茨海默氏症的药物，其有效成分为从原料药三七中提取的槲皮素-3-O-β-D-吡喃木糖基(1→2)-β-D-吡喃半乳糖苷。

作为一种优化方案，该药物还包含辅料，可制成临床接受的片剂、口服液、针剂、胶囊剂。