[发明专利]一种含有右旋雷贝拉唑的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.本发明涉及一种含有右旋雷贝拉唑的药物组合物，其特征在于，是以右旋雷贝拉唑或其盐或它们的水合物为主要活性成分与药学上可接受辅料混合形成的组合物。

2.权利要求1所述组合物，其特征在于，右旋雷贝拉唑盐为其碱金属盐或碱土金属盐，优选为钠盐、钾盐、镁盐或钙盐。右旋雷贝拉唑的单位制剂含量为2-50mg，优选10-40mg。

3.权利要求1所述组合物，其特征在于，该组合物可以制备成口服固体制剂包括片剂、胶囊、颗粒剂、分散片、咀嚼片、口含片、泡腾片、泡腾颗粒剂等任何固体剂型。

4.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于，该制剂以右旋雷贝拉唑或其盐或它们的水合物为主要活性成分，其中药学上可接受的辅料包括但不限于碱性调节剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂(必要的话)和包衣剂。

5.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于，所述碱性调节剂包括但不限于醋酸钾、醋酸钠、醋酸氨、无水碳酸钠、结晶碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、酒石酸氢钠、酒石酸氢钾、酒石酸钾钠、三乙醇胺、偏磷酸钾、聚偏磷酸钾、偏磷酸钠中的一种或几种。

6.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于，所述填充剂包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素。

7.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于粘合剂包括但不限于淀粉、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇类或者羟丙纤维素。

8.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于崩解剂包括但不限于预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木制纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或者泡腾崩解剂。

9.权利要求3所述的口服固体制剂，其特征在于润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、亮氨酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或者月桂醇硫酸镁。

10.权利要求1所述组合物，用于治疗消化道疾病，优选用于消化性溃疡。