[发明专利]一种治疗肝病的外用中成药及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及国际分类A61K含有来源于植物材料的医用配制品技术领域。制备一种能预防和治疗肝病的外用中成药组合物。

背景技术：

肝病已成为全球性多发病之一，治疗肝病的药物也随之而生，针对治疗肝病的药物中国专利就有44件。公知技术中大部分与本发明的配方和方法都不相同。只有97112365.9《一种治疗肝病的中药肝愈散》含有与本发明相同的苦参、水蛭成分。00104233.5《一种治疗肝病的中药》含有与本发明相同的丹参、大黄成分。专利文献中利用中药提纯法泡脚贴膏组合外用法治疗急慢性、病毒性肝炎、肝硬化腹水等肝病方法还没有检索到。

口服药治疗肝病的方法多因药与症分型和个体的差异，往往还会给肝脏加重负担和毒副不良反应。

从现有技术的组方来看，他们主要着眼于一时降低肝病常出现的指标，而不是调解肝脏酶原合成供给肝糖原，提高自身免疫来清除病毒，调解酸碱平衡来斩断导致肝病的元凶。

从给药渠道分析，口服中药是通过消化系统吸收治病，不但慢不容易达到病灶，而且耗资大、效果不明显。

从煎药和携带的角度看，前述的技术存在许多繁琐和不便。

发明内容：

本发明的目的是提供一种能预防和治疗肝病的外用中成药组合物，从调解肝的酶原合成，供给肝糖原，提高自身免疫清除病毒，调解酸碱平衡入手，从而达到治愈肝病的最佳效果。本发明还彻底改变了现有技术口服药物副作用的不足之处，而提供一种不必煎制、携带使用方便疗效显著的治疗肝病的外用中成药及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：由丹参、苦参、大黄、泽泻、龙胆草、半边莲、水蛭构成本发明的主要组方，使用酶化寡肽化工工艺提纯的加工方法制成超细粉末，按一定比例混配，调配多样剂型，采用多种包装方式制备成治疗肝病的外用中成药组合物。

组方中各成分的数量比：丹参500-1000份、苦参500-1000份、龙胆草500-1000份、泽泻500-1000份；半边莲1000-2000份；大黄600-1200份；水蛭300-600份。

上述组方的植物药材均采用提纯物的方法，即各自采用酶化寡肽工艺提纯的加工方法制成超细粉末，按比例混配成治疗肝病的外用中成药组合物，按计量称重散装为粉剂。以水与凝胶调和成糊状为膏剂。

上述的外用中成药组合物粉剂有袋装、盒装、管装、瓶装、丸装等多种形式。

上述的外用中成药组合物膏剂有袋装、盒装、管装、瓶装、丸装等多种形式。

前述的外用中成药组合物粉剂，是溶于温热水浸泡手脚施用。

前述的外用中成药组合膏剂，是涂敷肝区、背部、脚背、肚脐等穴位施用。

上述技术方案显示了本发明的显著特点：通过泡洗手脚及涂敷肝区、脚背、肚脐多个穴位等外用中药，是根据皮肤横向给药纵向吸收的生物规律，即不伤脏腑、也无毒副作用，经济方便，稳、准、快的靶向病灶，人们易于接受，易于推广，克服了现有技术治标不治本的缺欠，本发明可以调解人体肝的酶原合成，供给肝糖原，提高自身免疫，清除病毒，调解酸碱平衡，达到治愈肝病的效果。

具体实施方式：

分别采集精选天然地道的丹参、苦参、大黄、泽泻、龙胆草、半边莲、水蛭植物药材，分别使用酶化寡肽化工工艺提纯的加工方法制成超细粉末，按比例混配在一起，构成本发明的组方。

组方中各成分的数量比：丹参500-1000份、苦参500-1000份、龙胆草500-1000份、泽泻500-1000份；半边莲1000-2000份；大黄600-1200份；水蛭300-600份。

丹参功效：活血祛瘀、凉血消痈、安神除烦作用外，其所含丹参酮甲、乙、丙、和丹参醇，维生素E等可有效的阻止和治疗肝胆的纤维化，促进肝脏组织的修复与再生，抑制凝血，激活纤溶，促进代谢，提高免疫，同时还可使肝脾肿大有效的缩小变软，恢复肝功能，使全身症状得到改善。

苦参功效：清热燥湿、除菌利尿作用外，《本经》；“主心腹结气、癓癜积聚、黄疸、溺有余沥、逐水、除痛肿、补中、明目止泪。”其含苦参碱、黄酮类等现在提纯的苦参素是治疗病毒性肝炎特效产品。

大黄功效：泻火凉血、活血祛瘀、利胆退黄作用外其所含蒽醌类衍生物及鞣质，可有抑制红细胞免疫抗A、抗B、抗D、血清抗体的作用，降低血压和血清胆醇，促使蛋白和酶原合成降大黄酸对艾氏腹水型肿瘤有很好的抑制作用。

泽泻功效：补血渗湿、泄热消肿作用外，其所含挥发油、泽泻醇、生物碱、蛋白质，不仅有明显的利尿作用能增加尿量、尿素与氯化物的排泄，有效抑制和治疗脂肪肝等作用。

龙胆草功效：清热燥湿、泻肝胆实火作用外，其所含龙胆草疳