[发明专利]一种抗肿瘤及增强免疫力的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别 涉及抗肿瘤及增强免疫力的中药制剂及其制备方法。

背景技术

中医学认为肿瘤总的病因为气滞血瘀痰凝，气行则血行，气滞则血 瘀，气虚则血虚。痰亦因气化功能失常，水液未能输布、停聚、留滞而形 成。饮食失调，手术损伤，病程日久皆可导致气血生化乏源、受损、虚弱。 情志失常可致肝气郁结、气机不利；脾主运化升清，胃主受纳通降，气机 失常影响脾胃功能，脾胃功能又可致气血生化不足，水湿痰饮形成。关于 本病成因，古代医家多责之于虚、郁、痰、瘀四端。癌变过程的最根本 原因是患病机体在癌变之前，伏有阴阳不和、脏腑失调、正气亏虚的潜 在病因，复因情志、饮食、时令气候、地域等其它因素的长期刺激，使阴 阳严重失调，脏腑功能极度紊乱，正气亏虚日笃，最终导致癌变。

癌症属于肿瘤病中之一恶性疾病，“癌”系古代“岩”、“嵒”等 字转化而来，因其形如岩石，累累坚硬，高突不平，故取其音义而名。 中医认为本病多因饮食不节、七情(喜、怒、忧、思、悲、恐、惊)过度、 等因素导致人体阴阳失调，热毒壅滞，气滞血瘀兼气血两虚而引起。《素 问·通评虚实论》曰：“膈塞闭绝，上下不通，则暴忧之病也。”说明 了噎膈的发病与暴忧有关。朱丹溪认为乳岩(癌)是“忧怒郁闷，朝夕积 聚，脾气消阻，肝气横逆”所造成，《谵寮集验方》中说：“盖五积者， 因怒、忧、思七情之气以伤五腑，遇传克不行而成病也。”说明由于七 情过度可以影响五腑的功能，使之亏损，易招外邪入侵，也可使气机不 畅，脉络受阻，气滞血瘀而成癌症。

近年来，随着生存环境的恶化污染，癌症已经成为人类健康的第一 杀手。各种癌症的发病率上升很快。目前世界每年死于恶性肿瘤人数约 700万，我国每年约160万新发肿瘤患者，105万死于此诱因。恶性肿瘤已 经是城市中各种疾病死亡的第一位，并有逐年增加趋势。临床治疗恶性 肿瘤的方法多种多样，包括手术治疗、放疗、化疗和中西医结合疗法等。

手术切除肿瘤虽然是最广泛、有效的手段之一，但对患者的创伤较 大，且不能切除微小的亚临床病灶，还有瘤细胞脱落种植的可能；术后 的放、化疗能杀灭残留癌细胞，也存在特异性较差、部分肿瘤细胞具有 耐药现象等不足之处。西医放化疗，是恶性肿瘤的重要治疗方法之一。化 学药物治疗恶性肿瘤自从1946年氮芥的应用以来基本形成一个完整的理 论体系。但是由于大多数化学药物选择性差，用药后对正常组织和脏器 的生理功能有一定的破坏作用，往往致化疗疗程不能完成等一系列毒副 反应。主要表现为：骨髓抑制；消化道反应；免疫功能低下等。虽然现 代医学各种防治化疗毒副反应的方法疗效肯定，如输血、利血升、造血 生长因子、枢复宁等；但目前的这些方法也存在许多问题，如输血存在 血源不足，血中致病因素越来越多限制它的使用；造血生长因子能促进 白血病细胞繁殖，抑制细胞毒性化疗药物诱发急性白血病细胞凋亡，且 不能解决化疗的骨髓外损害，故而对造血生长因子应用存在争议。同时， 这些药物主要从单一角度起作用，整体调节效果不佳；且价格昂贵，临 床使用受限。目前，中医对于恶性肿瘤治疗的研究多集中于提高机体免 疫力，增强患者对放、化疗的敏感性，抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋 亡等方面。

部分患者在放化疗后出现腹泻，经西药治疗后疗效不佳。放化疗时由 于不能分清身体各器官有益细胞还是癌细胞，往往全部破坏，极大损伤 病患身体。得癌症又因为本身中气不足，造成癌症患者在放化疗期间身 体极其虚弱。由于放化疗常具有较多的毒副反应，以及患者的个体差异， 使得部分患者难以接受全程放化疗，对治疗癌症效果大打折扣。随着高效 抗肿瘤药物的不断出现，化疗在恶性肿瘤治疗中应用日益广泛。但化疗 可不同程度地引起骨髓抑制，其中以寿命较短的白细胞的减少更为明显， 从而影响化疗。凡化疗过程中，或在放射照射后，出现腹痛、腹泻、里急 后重、血便症状，西医通常使用足量的抗生素如氟哌酸等抗菌药物治疗， 似以祛邪为主，但疗效甚微。扶正固本，是临床治疗恶性肿瘤的常用中医 治则。中医治疗往往见效慢，疗效差强人意，且针对性不强，周期漫长。 至今为止，国内外尚未出现对本病的十分满意的治疗效果的方法与措施。 为此，临床上迫切需要既能有效升血又能改善患者机能状态的药物。

发明内容