[发明专利]治疗小儿泄泻疾病的药物

说明书

技术领域

本发明属治疗小儿泄泻的疾病、尤其是小儿脾虚引起的迁延性腹泻的药物。

背景技术

小儿“脾常不足”是泄泻病的内在因素。祖国医学认为：“泄泻之本，无不在于脾胃。”脾主运化，其气宜升；胃主受纳，其气宜降。升降失调，纳运失职，致使清浊不分，则生泄泻。故调理脾胃是治疗泄泻的基本法则，利尿止泻之法常为临床所用。《景岳全书》指出：“治湿不利小便，非其治也。”所以择其健脾利湿之意则寓在其中。

申请人生产的药物“小儿渗湿止泻散”，主要是治疗小儿脾虚引起的迁延性腹泻的药物，因其疗效确切而受到广大患者的好评。但粉状药剂服用不方便，口感也差，儿童患者难以接受；其次产品质量也难控制。因此申请人开发出将散剂改为颗粒剂的技术，以及获得更好的疗效。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种为泄泻疾病患儿容易接受的治疗小儿泄泻疾病的药物。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：

本发明组方原料的重量份为：白扁豆15-50  薏苡仁10-50  厚朴10-50  白术10-50芡实10-50  滑石粉10-50  党参10-50  泽泻10-50  莲子10-50  砂仁10-50广藿香10-50  车前子10-50

制备步骤为：

步骤(1)：取白扁豆、莲子粉碎，过100-150目筛，蔗糖粉碎，过100目筛，备用。

步骤(2)：取厚朴、薏苡仁、广藿香、砂仁、白术粉碎成粗粉，加入重量体积比为6倍量的65％乙醇，浸泡48小时，以每分钟40ml的速度渗漉，收集渗漉液；续加乙醇，续渗漉，溶性成份即完全漉出，合并2次渗滤液。

步骤(3)：取余下的党参等五味药材加重量体积比为6-8倍的水或加水浸过药材5-10cm，煎煮2小时，提取液体；再重复前面所述的加水、煎煮和提取液体过程一次；合并两次煎液，浓缩至相对密度1.12(65℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，得醇混液。

步骤(4)：取步骤(2)的渗滤液与步骤(3)的醇混液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.28(65℃)的稠膏，加入步骤(1)所得细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过14目筛，将得到的半成品装袋得成品。

本发明的药物各组分按重量份选用以下配比范围具有更佳的效果：白扁豆15-50  薏苡仁10-45  厚朴10-40  白术5-40  芡实5-30  滑石粉5-30  党参5-30  泽泻5-30  莲子5-30  砂仁10-50  广藿香10-50  车前子10-50。

用本发明方法制成的颗粒剂具有外观粒度均匀、美观，可掩饰药味，易于服用，溶出速度快，稳定性、安全性、有效性都有很大提高。临床试验表明：本药物对泄泻疾病的疗效显著，并能明显改善腹泻、腹痛、胀满、食少、小便不利等症状，且未发现任何毒副作用及任何不良反应。

具体实施方式

实施例1：

配方：

白扁豆70g  薏苡仁65g  厚朴45g  白术45g  芡实45g  滑石粉55g  党参55g  泽泻55g  莲子40g  砂仁40g  广藿香30g  车前子30g

制备步骤：

白扁豆、莲子、蔗糖粉碎后过100目筛，按前述步骤3的方法得渗滤液，余下的党参等五味药材加重量体积比为6倍的水煎煮2小时后提取液体，煮提两次，合并煎液，浓缩至相对密度1.12(65℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，得醇混液。渗滤液与醇混液合并后回收乙醇，浓缩至相对密度1.25-1.28(65℃)的稠膏，加入白扁豆、莲子和蔗糖细粉，混匀，制粒，烘干，整粒，过14目筛，得到的半成品装入复合膜袋，包装成每小袋2.5克、每中袋装20小袋即得成品。

实施例2：

配方：

白扁豆65g  薏苡仁65g  厚朴50g  白术50g  芡实40g  滑石粉40g  党参40g泽泻40g  莲子35g  砂仁35g  广藿香25g  车前子25g

制备步骤：

除党参等五味药材加重量体积比为8倍的水煎煮2小时后提取液体外，其余同实施例1。

实施例3：

配方：

白扁豆60g  薏苡仁60g  厚朴50g  白术50g  芡实50g  滑石粉40g  党参40g  泽泻40g  莲子35g  砂仁35g  广藿香20g  车前子20g

制备步骤：