[发明专利]治疗消化性疾病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂包括活性组分奥美拉唑、活性组分曲昔匹特以及药学上可接受的辅料，其中，在该组合制剂中，奥美拉唑与曲昔匹特的重量比为1∶1-1∶10。

2、如权利要求1所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：所述的奥美拉唑是选自于如下一组物质中一种或几种：奥美拉唑、奥美拉唑的碱性盐、(-)-奥美拉唑对映体及(-)-奥美拉唑对映体碱性盐。

3、如权利要求1所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂是由奥美拉唑与曲昔匹特混合在一起制成的复合片剂、复合胶囊、颗粒剂、混悬剂或注射剂。

4、如权利要求1所述的组合制剂，其特征在于：该组合制剂是奥美拉唑颗粒和曲昔匹特颗粒混合制成的混合颗粒胶囊。

5、如权利要求1所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂是由一层或一层以上奥美拉唑层与一层或一层以上曲昔匹特层制成的双层片剂。

6、如权利要求1所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂是由奥美拉唑与曲昔匹特制成的粉针剂。

7、如权利要求1-6之一所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：以重量百分数计，该组合制剂的主要组成为：

奥美拉唑   2-15％

曲昔匹特   20-50％

填充剂     30-85％

其中，所述的填充剂是选自于如下一组物质中一种或几种：乳糖、果糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、淀粉和改性淀粉。

8、如权利要求7所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数1-10％的粘合剂；所述的粘合剂是选自于如下一组物质中一种或几种：明胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、黄原胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、糊精、淀粉、聚乙二醇、壳聚糖、麦芽糊精、变性淀粉、果胶、卡拉胶和泊洛沙姆。

9、如权利要求7所述的组合制剂，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数1-10％的润滑剂；所述的润滑剂是选取自于如下一组物质中一种或几种：硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、十八烷基富马酸钠、胶性二氧化硅和滑石粉。

10、如权利要求7所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数1-10％的崩解剂；所述的崩解剂是选取自于如下一组物质中一种或几种：玉米淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮、淀粉羟基乙酸钠、羟乙基纤维素、乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、可压性淀粉、微晶纤维素钠、海藻酸、海藻酸钠盐、可压性山梨醇和羧甲基纤维素钙。

11、如权利要求7所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数20-70％的赋形剂，而且所述的赋形剂是选自于如下一组物质中的一种或一种以上的物质：甘露醇、预胶化淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖和果糖。

12、如权利要求7所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数1-5％的等渗调节剂，所述的等渗调节剂选自于氯化钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氯化钙、乳酸钠、乳酸钙、葡萄糖和木糖醇。

13、如权利要求7所述的消化性疾病的药物组合物，其特征在于：该组合制剂还进一步包括重量百分数0.1-2.5％的稳定剂，而且所述的稳定剂是选自于如下一组物质中的一种或一种以上的物质：乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸的钠盐、乙二胺四丙酸、乙二胺四丙酸的钠盐、丙二酸、丙二酸的钠盐、丁二酸和丁二酸的钠盐。

14、如权利要求1所述的治疗消化性疾病的药物组合物，其特征在于：奥美拉唑与曲昔匹特的组合制剂有效剂量在制备治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及慢性胃炎、胃食管反流病和功能性消化不良的药物中的用途。