[发明专利]一种注射给药的环孢素药物组合物

权利要求书

1.一种注射给药的环孢素药物组合物，其特征在于，包括：(a)作为活性成份的环孢 素，(b)作为增溶剂的聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯(Solutol HS 15)，(c)作为助溶剂的乙 醇，和(d)作为溶剂的注射用水；

所述活性组分环孢素与增溶剂Solutol HS 15的重量比为1∶5～50，所述活性组分环孢 素与助溶剂的重量比为1∶1～30。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述活性组分环孢素与增溶剂 Solutol HS 15的重量比为1∶10～30；所述活性组分环孢素与助溶剂的重量比为1∶2～20。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，还包括(e)赋形剂。

4.一种注射给药的环孢素药物组合物，其特征在于，包括：(a)作为活性成份的环孢 素，(b)作为增溶剂的聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯(Solutol HS 15)，(c)作为助溶剂的乙 醇，和(d)作为溶剂的注射用水；所述增溶剂还包括聚山梨酯、环糊精衍生物、聚乙二 醇和中链甘油酸酯中的一种或多种，则环孢素与Solutol HS 15的重量比为1∶2～50；所述 环糊精衍生物选自羟丙基-β-环糊精、羟丙基-γ-环糊精、甲基-β-环糊精、磺丁基-β-环 糊精中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述聚山梨酯选自聚山梨酯20、 聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80中的一种或多种；所述聚乙二醇选 自PEG-200、PEG-300、PEG-400和PEG-600中的一种或多种；所述中链甘油酸酯为C₆～ C₁₂脂肪酸的甘油单、双、三酯中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述赋形剂选自甘露醇、乳糖、 葡萄糖、山梨醇、右旋糖酐、蔗糖、甘氨酸中的一种或多种。