[发明专利]一种丁香叶总环烯醚萜苷的制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明属植物及中药提取物领域，具体涉及丁香叶中总环烯醚萜苷提取物 的制备方法及用途。

背景技术

炎症为万病之源，是临床常见的一个病理过程，可以产生于机体各部位及 组织、器官。由于炎症是一种高发性、普遍性的疾病，临床主要采用抗菌消炎 的方法进行治疗。有资料显示在欧美的发达国家抗生素的使用量大致占到所有 药品的10％左右，而我国三甲医院占到30％，基层医院可能高达50％，由此 可见抗生素在我国的使用频率非常之高(http://drug.sosyao.com)。在抗生素六 十多年的发展过程中，前三十年是比较好的，但在后三十年中，人类却面临着 细菌对抗生素耐药性的不断的挑战。进入二十一世纪，随着人们文化水平和生 活质量的提高，滥用抗生素的危害已为人们所重视，如何找到一种既安全、又 可靠的消炎药物已是世界范围迫切需要解决的难题。而中药安全、可靠、副作 用小的特点已为世界所公认。

丁香叶为木樨科丁香属植物紫丁香(syringa oblata lindl.)、洋丁香(syringa vulgaris L.)和朝鲜丁香(syringa diatata Nakai)的干燥叶，味苦，性寒，有清 热解毒、利湿退黄作用。丁香叶作为药用已有悠久的历史，《新华本草纲要》 中记载主治“急性黄疽型肝炎，外用抗菌，爆发性火眼，多种疮疡肿毒。”《长 白山植物药志》有“治腹泻、肝炎”的记载。在民间，用丁香叶煎剂来治疗暴火 眼和防治痢疾非常普遍[李永吉，吕邵娃，王艳宏，等.丁香叶药用研究进展 [J].中医药信息，2003，20(1)：22]。丁香叶植物资源丰富，主要分布于中国 东北、内蒙古、华北、华东等地。近几年研究表明，丁香叶提取物具有广谱抗 菌消炎[王丹丹，刘盛泉，陈英杰，等.紫丁香有效成分的研究[J].药学学报，1982， 17(12)：951]、抗病毒[薛俊玲，张宁，腾慧梅，张晓强.甲丁胶囊的抗病毒实验 研究[J].中医药信息，1997，2：471]和保肝利胆[王迪，张贵军，李仁郁.黑龙江 省丁香属植物药用资源研究[J]，中医药信息，1985，3：32]作用。药理研究证 明：丁香叶提取物对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎杆菌、绿脓杆菌、 伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌有较强的抗菌作用[胡 桂清，李建志，张春艳等.黑龙江地产中药抗菌作用的实验研究黑龙江中医药 1993，5：47.]，是替代化学合成抗生素，解决抗生素滥用问题的优秀中药。

丁香叶作为常用中草药已收载于黑龙江省药品标准(2001年版1～2)，丁 香叶制剂炎立消胶囊(书页号：Z20-176，标准编号：WS3-B-3881-98)、片剂(书 页号：Z9-100，标准编号：WS3-B-1760-94)收载于《中华人民共和国卫生部 颁药品标准》，用于治疗属于热症的急性肠炎、细菌性痢疾、上呼吸道感染、 急慢性支气管炎、肝炎、溃疡性结肠炎、急性乳腺炎及急性扁桃体炎等感染性 疾病，疗效显著。丁香叶的化学成分主要有环烯醚萜苷类、3，4-二羟基苯甲 酸、3，4-二羟基苯乙醇等，其中环烯醚萜苷含量较高，以丁香苦苷为主要活 性成分，体内抑菌作用强。生理活性试验表明，环烯醚萜苷对金黄色葡萄球菌、 痢疾杆菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有不同程度的抑制作用[王丹丹，刘盛泉， 陈英杰，等.紫丁香有效成分的研究[J].药学学报，1982，17(12)：951-954]。

丁香叶总提取物由于成分复杂，导致制剂成品难以摆脱中药传统剂型粗、 大、黑的固有缺点，且总提取物中含有较多的糖类等杂质，使原料药具有较大 的吸湿性，导致服用剂量过大，也限制了剂型的选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种丁香叶总环烯醚萜苷的制备方法，是利用大孔 吸附树脂制备丁香叶总环烯醚萜苷类成分的方法，该工艺过程简单，质量可控。 用这种方法制备出的环烯醚萜苷有效部位，可通过添加药用辅料制成医学上可 接受的各种剂型用于临床治疗。