[发明专利]一种医用可吸收降解的生物抗粘连材料

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体地说，本发明是一种医用可吸收降解的生物抗粘连材料。

背景技术

目前，在外科手术中，常采用防粘连材料来防止手术术后粘连。目前国内外常用的制备医用可降解生物材料尚存在一系列亟待解决的问题，如：(1)材料质脆不均匀，柔韧和牵拉指标较差，影响使用效果；(2)力学性能不可控，在体内含水条件下难以塑形；(3)材料在体内的降解吸收过快，与其使用要求不匹配。因而，需要对这些医用可降解生物材料进行改进，来克服上述的问题。

发明内容

近年来，生物医学工程材料发展迅速，申请人自主研发的以壳聚糖为主要成分的医用防粘连材料组织相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促进上皮细胞生长、抑制细胞生长、抑制成纤维细胞生长、防粘连等功能；另外，所制备的医用可吸收的生物防粘连材料可以根据实际应用需要制成相应的厚度及形状，材料质量均匀、无气泡、手感柔韧，材料的降解时间可以根据实际要求在一定时间范围内调节，因此完全可以作为术后防粘连材料使用。

为了实现上述的发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种医用可吸收降解的生物抗粘连材料，是以下重量份的原料的共聚物：壳聚糖10～75份，透明质酸0～60份，聚乙二醇0～30份，聚乳酸1～45份。

该材料的主要成分为壳聚糖，壳聚糖是纯天然提取物，成本低廉，来源丰富，使用时不会产生任何毒副作用。

所述的原料中还包含有0～35重量份的甘油。加入适量的甘油，可以得到表面光洁、质量均一、无气泡、手感柔韧的可吸收生物抗粘连材料。

所述的原料中还包含有0～20重量份的明胶。

上述的医用可吸收降解的生物抗粘连材料的制备方法，其特征在于：将权利要求1所述的各原料进行共聚反应，反应温度50～220℃，时间1.5～4.5小时。

在所述的共聚反应中，还可以采用以下三种方式之一进行进一步的加工和处理：

A.加入甘油进行共聚；

B.加入明胶进行共聚；

C.加入甘油和明胶进行共聚。

甘油的加入量为0～35重量份，明胶的加入量为0～20重量份。使用甘油和/或明胶，可以使最终的产物表面光洁、质量均一、无气泡、手感柔韧。

本发明的有益效果是：

1.本发明使用的壳聚糖材料和其它材料是纯天然提取物，使用时不会产生任何毒副作用；无过敏反应，无细胞毒性，无遗传毒性；

2.本发明中采用的生物医学工程材料与体内的生理环境相容性良好，在体液环境中可降解吸收，并且有一定的抗炎免疫作用，不会影响输正常生理功能，因而，可作为能降解的组织工程的支架材料；

3.本发明具有良好的透水汽性和黏附性，通过调整各组分及其比例、适当改变成型条件等，即可制备各种不同用途的防粘连材料；

4.材料来源丰富，为天然产物深加工开辟了新的应用前景，为壳聚糖生物工程材料开辟了新的研究方向；

5.本发明填补了国内市场的空白，并具有开发国际市场的潜力，具有显著的经济效益和社会效益。

因而，本发明具有以下的优点：

本发明的生物抗粘连材料在体内置放7-30天即能完全降解吸收，不凝结成团形异物。由于安全性和有效性较传统材料高，绝大多数患者更愿意接受本发明的医用防粘材料，其次操作过程比较简单，经过培训后，各个层次的医务人员都能够操作和正确使用。

具体实施方式

实施例1

选取壳聚糖液65公斤，聚乳酸20公斤；在220℃下，交联反应1.5小时，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。

本实施例1的成品的降解时间为7天。

实施例2

选取壳聚糖液60公斤，聚乳酸10公斤，聚乙二醇3公斤；在180℃下，反应4.5小时，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。

本实施例2的成品的降解时间为15天。

实施例3

选取壳聚糖液55公斤，聚乳酸8公斤，聚乙二醇4公斤，透明质酸5公斤，在160℃下，反应3小时，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。

本实施例3的成品的降解时间为20天。

实施例4

选取壳聚糖液55公斤，聚乳酸6公斤，聚乙二醇2公斤，透明质酸5公斤，甘油8公斤；在50℃下，反应2小时，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。

本实施例4的成品的降解时间为25天。

实施例5

选取壳聚糖液55公斤，聚乳酸4公斤，聚乙二醇1公斤，透明质酸5公斤，甘油6公斤，明胶3公斤；在50℃下，反应4.5小时，冷冻干燥后无菌封装，即为成品。