[发明专利]一种用于治疗更年期综合症的药物及其制法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别是涉及到一种用于治疗更年期综合症的药物

本发明还涉及上述药物的制备方法。

背景技术

更年期综合症是困扰更年期妇女的一种常见疾病，是人体衰老过程中由于卵巢功能减退引起下丘脑-垂体-卵巢功能失调而出现的以面部烘热、潮热、出汗、情绪不宁等植物性神经功能失调为主的症候群。90％的妇女都会出现不同程度的症状，并据此引起相关疾病，其中以心脑血管疾病和骨质疏松症最为常见。因伴有其他内分泌症状，故其治疗比较困难，严重影响个人健康和生活质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗更年期综合症的药物。

本发明的另一目的在于提供制备上述药物的方法。

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合症的药物，是一种佳蓉丸(浓缩丸)，根据国家药品监督管理局标准(试行)佳蓉片(标准号：WS-11125(ZD-1125)-2002)将其改进，其处方比例与原片剂保持一致。原片剂处方组成为：倒卵叶五加130g、熟地黄200g、肉桂35g、附子(制)90g、枸杞子130g、女贞子(制)100g、山药100g、茯苓70g、菟丝子(制)130g、肉苁蓉(制)130g、牡丹皮70g、泽泻70g制成1000克，功能主治为滋阴扶阳，补肾益精。用于更年期综合症肾阴阳两虚证，症见烘热汗出，畏寒怕冷，腰膝酸软。

其片剂在临床上应用对证治疗更年期综合症取得了满意的疗效。为了突出中药特色，同时降低相关的生产成本，便于患者长期服用，将其改进为浓缩丸。改制为浓缩丸剂后，丸粒较小，易吞服，且包衣后掩盖了不良气味，患者容易接受。本发明的药物是由药材提取物和药材留粉组成，药材留粉比例较大，非常适宜制成丸剂，且制丸生产设备及技术要求简单，而且塑制法制备浓缩丸成品率高，解决了原片剂工艺中易裂片等难题，质量稳定。

为实现上述目的，本发明提供的治疗更年期综合症的药物，是由下述重量配比地原料配制成的药剂：

倒卵叶五加  260g    熟地黄    400g    肉桂          70g

附子(制)    180g    枸杞子    260g    女贞子(制)    200g

山药        200g    茯苓      140g    菟丝子(制)    260g

肉苁蓉(制)  260g    牡丹皮    140g    泽泻          140g

本发明提供的上述药物的制备方法，步骤有：以上十二味药材，山药、肉桂、牡丹皮分别粉碎成细粉，混匀，备用。其余熟地黄等九味，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压(65～70℃，-0.08MPa)浓缩至相对密度为1.08～1.12(60～70℃)的清膏，放冷，加等量乙醇，搅匀，静置过夜，滤取上清夜，减压回收乙醇并继续浓缩至相对密度为1.20～1.25(60～70℃)的清膏，与上述细粉混匀，减压干燥，干膏粉碎，过100目筛，加羧甲淀粉钠10g及适量的淀粉，混匀，以温水作润湿剂，制丸，包薄膜衣，干燥，制成1000g，即得。为保证产品质量，所有操作均应在洁净的干燥环境内进行。

本发明所涉及的佳蓉丸(浓缩丸)与原佳蓉片相比，具有以下有益效果：

1服用上：采用上述技术方案制成的佳蓉丸(浓缩丸)与原片剂每片的体积较大，吞服不便，且本品长期服用，给部分患者带来较大困难，改制为浓缩丸剂后，丸粒较小，易吞服，且包衣以后掩盖了不良气味，患者容易接受。

2工艺上：采用上述技术方案制成的佳蓉丸(浓缩丸)由药材提取物和药材留粉组成，药材留粉比例较大，非常适宜制成丸剂，且制丸生产设备及技术要求简单，而且塑制法制备浓缩丸成品率高，解决了原片剂工艺中易裂片等难题，质量稳定。

3药物疗效上：采用上述技术方案制成的佳蓉丸(浓缩丸)用于治疗更年期综合征肾阴阳两虚证，采用上述技术方案制成的佳蓉丸(浓缩丸)制成浓缩丸，保留了丸剂的优点，符合中医传统用药特点，且服用方便，患者更易接受。

总而言之，应用本发明所述的技术方案得到的佳蓉丸(浓缩丸)具有三效(速效、高效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(生产方便、贮存方便、运输方便、携带方便、使用方便)的中药制剂优点。

附图说明：

图1为本发明的生产工艺流程图

具体实施方式

通过下面给出的本发明的具体实施例以及比较实施例可以进一步清楚地了解本发明。但它们不是对本发明的限定。