[发明专利]治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药，特别是涉及一种用于治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂。

背景技术

奶牛乳房炎是一种常见疾病。全世界约有50％的奶牛患有各种类型的乳腺炎。乳房炎是奶牛疾病中花费最大的疾病之一，患病奶牛的治疗费用很高。乳房健康问题是造成奶牛淘汰一个主要原因，例如芬兰、挪威、瑞典因乳房健康问题造成的奶牛淘汰率分别为35％、19％、22％。美国每年因奶牛乳房炎造成的直接经济损失达20亿美元。我国每年因隐性乳房炎造成的损失约达1.35亿元人民币。

奶牛乳房炎分为临床乳房炎和隐性乳房炎。其病原具有多样性，如细菌、霉形体、真菌、病毒等都可以引起乳房炎。其中金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、停乳链球菌、乳房链球菌和各种革兰氏阴性菌是5种最常见的病原类型，由其引起感染是引发乳腺炎的常见病因。目前，抗菌药物仍然是防治奶牛乳腺炎的一种有效手段，特别是在急性、多发性和亚急性乳房炎治疗、控制奶牛产品质量上或作为乳房炎综合防治中的一个重要组成部分仍具有重要应用价值。

目前，国内用于治疗细菌性奶牛乳房炎的制剂均为单一抗生素类药物。如青霉素、链霉素等。这类药物不具有广谱性，仅对革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌有作用，治疗效果不理想。国外虽然已有多种复方乳房灌注剂，如英国NORBROOK公司开发的氨苄西林钠-氯唑西林乳房注入剂和氨苄西林-苄星氯唑西林乳房注入剂；英特威开发的萘夫西林-双氢链霉素-普鲁卡因青霉素G乳房灌注剂；美国辉瑞公司研发的林可霉素-新霉素乳房注入剂、苄星氯唑西林乳房注入剂、复方阿莫西林乳房注入剂等。其中，在兽医临床使用效果较好的是美国辉瑞公司研发的，以阿莫西林、克拉维酸、泼尼松龙为主药成分的复方阿莫西林乳房注入剂，但该药仍存在克拉维酸价格昂贵、不稳定、易分解等缺陷。

发明内容

本发明提供了一种稳定、广谱、高效的用于治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂。为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：

一种治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂，是以阿莫西林、舒巴坦、泼尼松龙为有效药物成分的乳房灌注剂。

所述治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂中各有效成分的含量为：每3g灌注剂中含有阿莫西林150-250mg(优选200mg)；舒巴坦50-125mg(优选50mg)；泼尼松龙5-15mg(优选10mg)。

所述治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂中还包括以下药物辅料：分散媒、助悬剂、抗氧剂和防腐剂。

所述分散媒可选自注射用大豆油、油酸乙酯、三乙酸甘油酯、肉豆蔻酸异丙脂、液体石蜡、注射用蓖麻油中的一种或两种。

所述助悬剂可选自乳化蜡、黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、胆固醇、凡士林、羧甲基纤维素钠和氢化蓖麻油中的一种或两种。

所述抗氧剂可选自维生素E、硫脲、叔丁基羟基茴香醚、偏重亚硫酸钠和没食子酸丙脂中的一种或两种。

所述防腐剂可选自苯甲醇、尼泊金甲酯和尼泊金丙酯中的一种或两种。

所述药物中还可再添加有湿润剂，所述润湿剂可选自吐温-80、吐温-65、司盘-60、司盘-80和环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种。

具体来讲，所述治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂中各成分的含量为：每3g灌注剂中含有阿莫西林150-250mg，舒巴坦50-125mg，泼尼松龙5-15mg以及余量基质；所述基质中含有助悬剂0.1-12％，润湿剂0.1-2％，抗氧剂0.01-1％，防腐剂0.05-1％，其余为分散媒；％为质量百分浓度。

更优化的，每3g灌注剂中含有阿莫西林200mg，舒巴坦50mg，泼尼松龙10mg以及余量基质；所述基质中含有助悬剂1-1.4％，润湿剂0.1-0.5％，抗氧剂0.02-0.05％，防腐剂0.05-0.1％，其余为分散媒；％为质量百分浓度。

本发明的第二个目的是提供一种制备上述治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂的方法。

本发明所提供的制备方法，可包括以下步骤：

(1)取助悬剂、抗氧剂和防腐剂溶于或分散于适量分散媒中，为A液；

(2)将剩余分散媒倒入胶体磨中，启动胶体磨，然后缓缓加入步骤(1)所述A液，待全部加入完全，得到基质；

(3)向基质中加入阿莫西林、舒巴坦和泼尼松龙，开始研磨，采用循环研磨和非循环研磨相交替的方式进行研磨；

(4)检查颗粒细度，符合要求后停止研磨，得到治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂。

在上述制备治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房灌注剂的方法中，所述步骤(1)中的A液中还添加有湿润剂。