[发明专利]一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病心脏病是指糖尿病的一种慢性血管并发症，涉及到心脏的大、中、小、微血管。其特点为发病年龄轻，进展快，患病率与病死率高，极易发生心律失常、心衰和猝死，是糖尿病多种并发症中危害生命最严重的一种病变。糖尿病人并发冠心病为非糖尿病人的2-4.5倍，糖尿病患者平均病史6.5年，冠心病发生率为12％，糖尿病心肌梗塞死亡率为非糖尿病患者的2倍。糖尿病人合并心功能不全者为非糖尿病人的4倍，其中因糖尿病心肌病变引起的顽固性糖尿病自主神经病变可导致心律失常，以致心脏骤停。目前用于临床的常用药物由血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子拮抗剂、β肾上腺能受体阻断剂、血管扩张剂及抗凝等药物，对一般心脏病有较好疗效，但用于糖尿病心脏病防治时，有一定的禁忌症，可引起糖耐量异常血糖升高。中医中药在防治糖尿病血管病变呈现了一定的疗效，但国内尚未见有关防治糖尿病心脏病的中成药面市。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗2型糖尿病心脏病的药物及其制备方法。

本发明提供的药物主要由以下重量份的原料制备：黄芪50-80份、水蛭15-25份和枳实15-25份。

上述原料还包括重量份为5-15份的五加皮和/或15-25份的太子参和/或15-25份的五味子。

上述原料(以重量份计)优选为黄芪50-80份、水蛭15-25份、枳实15-25份、太子参15-25份、五味子15-25份和五加皮5-15份。

上述原料(以重量份计)可进一步优选为黄芪55-70份、水蛭17-22份、枳实17-22份、太子参17-22份、五味子17-22份和五加皮10-15份。

上述原料(以重量份计)更优选为黄芪64.5份、水蛭21.5份、枳实21.5份、五味子21.5份、太子参21.5份和五加皮13份。

为了服用方便，本发明的药物还可被制成制剂，所述原料中还可包含辅料，所述辅料可为糊精、β-环糊精、HP-β-CD、DM-β-CD、α-CD、淀粉或γ-CD等。

为了使药物具有较好口感，所述药物中还可含有1-2重量份数比的矫味剂。

所述药物为任何一种药剂学上所说的剂型，包括但不限于下述剂型中的一种：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、软胶囊、口服溶液剂、糖浆剂或膏剂等。

所述剂型可为胶囊。

本发明提供的一种治疗2型糖尿病心脏病的药物的制备方法，其包括以下步骤：

将五味子、五加皮、枳实用乙醇回流提取，合并五味子、五加皮、枳实的提取液，浓缩至80℃下相对密度为1.15-1.55的稠膏；将上述三药的药渣与黄芪、太子参加水煎煮，合并煎液，过滤浓缩至80℃下相对密度1.00-1.35，冷却加乙醇使醇含量为35-45％，密闭静置12-18天，滤过，得到的滤液浓缩至80℃下相对密度1.15-1.45，然后与上述稠膏合并，加入粉碎过的水蛭，混匀、干燥、粉碎成细粉加乙醇制成颗粒。

上述回流提取用的乙醇浓度60-80％；所述回流提取2-4次，每次1-3小时；所述回流提取步骤完成后，所用乙醇回收。

上述煎煮的次数2-4次，每次1-3小时。

方中生黄芪，味甘，微温，入肺脾两经，善补肺气以固肌表，益脾气而升清阳，补诸虚以利阴气为益气之魁，补药之长。《本经》云“……逐五脏间恶血，止渴，益气，利阴气”，“气为血帅”，气虚则血瘀，气行则血行，方中重用生黄芪补心气以通脉；水蛭，味辛咸，入肝经血份，咸能软坚，辛泄苦散，功能逐淤血，破积聚，为活血化瘀之品。水蛭配黄芪一攻一补，水蛭得黄芪，破瘀活血，攻而不伤正气；黄芪得水蛭，益气活血、去瘀生新，补而不滞，与生黄芪相伍共为君药。枳实苦、辛、微温。归脾胃经，具有行气消痰，散结消痞之功。《别录》曰：“……破结实，消胀满，心下急痞痛，逆气。”助君药行气活血，宽胸宣痹止痛为臣。五加皮，辛、温。《本经》云“破逐恶风血，主多年血在皮肤，补五劳七伤”《名医别录》“主治心胸痹痛，胸痹结胸，……胸痛。”既能助君药以益气养阴又能加强臣药行气宣痹，为佐药。太子参，味甘，益气养阴，既助君药生黄芪补心气，又能滋补心阴；五味子味酸、甘温，归心、肾、肺经。功能养心补肾，益气生津。合太子参之甘味，酸甘化阴，滋心阴，收心气，补不足，强阴，止渴生津。太子参与五味子共为使药。全方诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀、宽胸宣痹之功。