[发明专利]一种活血通脉、益气养阴的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和质量检测方法，特别涉及一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。

背景技术

冠心病心绞痛是一种由心肌暂时缺血缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。心绞痛常发生于劳力、情绪激动或其它因素使心肌耗氧量增加时，疼痛常可放射至左肩、颈咽或下颌部。其作为一种常见疾病，严重影响到患者的身体以及生活健康。

冠心病心绞痛中比较常见的类型为心血瘀阻以及气阴两虚型。目前临床上对这两种类型疾病的治疗研究虽然很多，但迄今尚无一个非常有效的治疗方法。

发明内容

本发明目的在于提供一种活血通脉、益气养阴、芳香宣通的药物组合物；本发明另一目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明另一目的在于提供该药物组合物的质量检测方法；本发明目的还在于提供该药物组合物的制药用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：三七390-450重量份、红参(须)200-300重量份、丹参200-300重量份、川芎200-300重量份、玉竹390-450重量份、芫荽子390-450重量份、牡丹皮200-300重量份、炙甘草100-150重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七400重量份、红参(须)290重量份、丹参210重量份、川芎290重量份、玉竹400重量份、芫荽子440重量份、牡丹皮210重量份、炙甘草140重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七440重量份、红参(须)210重量份、丹参290重量份、川芎210重量份、玉竹440重量份、芫荽子400重量份、牡丹皮290重量份、炙甘草110重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：三七417重量份、红参(须)250重量份、丹参250重量份、川芎250重量份、玉竹417重量份、芫荽子417重量份、牡丹皮250重量份、炙甘草125重量份。

取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂等。

本发明药物组合物的制备方法为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加80-140倍水用水蒸气蒸馏2-6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2-4倍的75％-95％乙醇加热回流4-6次，每次20-40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2-4次，每次加水8-16倍量，每次煎煮0.5-1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至65℃-85℃相对密度为1.10-1.30的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加4-8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。

本发明药物组合物的制备方法优选为：按比例取本发明药物组合物八味原料药，川芎、牡丹皮加80倍水用水蒸气蒸馏6小时，收集蒸馏液，药渣备用；芫荽子同法制得蒸馏液，与上述蒸馏液合并，用石油醚60-90度振摇提取，减压回收石油醚，得挥发性成分，备用；将三七、红参(须)粉碎，每次加药材量2倍的95％乙醇加热回流4次，每次40分钟，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.30的清膏，备用；将丹参、玉竹、炙甘草与川芎、牡丹皮药渣合并，加水煎煮2次，每次加水16倍量，每次煎煮0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至85℃相对密度为1.10的清膏，与上述三七、红参清膏合并，加入微晶纤维素适量，拌匀、干燥、研细，得干浸膏粉；另取上述挥发性成分加8倍量的β-环糊精包合，与上述干浸膏粉混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的制剂，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。