[发明专利]一种清热利湿,活血通淋中药组合物及制备方法和质量检测方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物及制备方法和质量检测方法，特别涉及一种清热利湿，活血通淋的中药组合物及制备方法和质量检测方法。

背景技术：

前列腺疾病是男性泌尿生殖系常见病，主要包括前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌。男性的大多数一生都要不同程度的受到前列腺疾病的困扰，其中尤以慢性前列腺炎为多见。在20-65岁的男性中均有发现，22-40岁男子发病率高，发病趋势呈年轻化发展。

现有治疗前列腺疾病的药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的物质，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。本发明的目的是提供一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药治疗前列腺疾病的药物组合物及其制备方法。

发明内容：

本发明第一个目的在于提供一种清热利湿，活血通淋的中药组合物；本发明的第二个目的在于提供该中药组合物制剂的制备方法。本发明的第三个目的在于提供该中药组合物制剂的质量检测方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明一种清热利湿，活血通淋的本发明组合物制剂的原料组成为：

金钱草300-500重量份、绵萆薢300-500重量份、瞿麦150-300重量份、黄柏150-350重量份、三七30-60重量份、川楝子150-350重量份、桃仁150-300重量份、乌药150-300重量份、牛膝150-350重量份。

本发明一种清热利湿，活血通淋的本发明组合物制剂的原料组成优选为：

金钱草420重量份、绵萆薢420重量份、瞿麦210重量份、黄柏250重量份、三七42重量份、川楝子250重量份、桃仁210重量份、乌药210重量份、牛膝250重量份。

本发明一种清热利湿，活血通淋的本发明组合物制剂的制备方法为：

三七粉碎成细粉。金钱草、绵萆薢和黄柏加50-90％乙醇回流提取1-5次，每次0.5-3.0小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，滤液备用。其余瞿麦等五味，加水煎煮1-5次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达50-90％，冷藏过夜，滤过，滤液与上述金钱草等醇提液合并，干燥，粉碎成细粉，加入上述三七细粉，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂。

本发明一种清热利湿，活血通淋的中药组合物颗粒剂的制备方法优选为：

三七粉碎成细粉。金钱草、绵萆薢和黄柏加70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，滤液备用。其余瞿麦等五味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达70％，冷藏过夜，滤过，滤液与上述金钱草等醇提液合并，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入上述三七细粉及糊精适量，甜菊素15g，混匀，用乙醇适量制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

本发明一种清热利湿，活血通淋的中药组合物胶囊剂的制备方法优选为：

三七粉碎成细粉。金钱草、绵萆薢和黄柏加70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，滤液备用。其余瞿麦等五味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达70％，冷藏过夜，滤过，滤液与上述金钱草等醇提液合并，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入上述三七细粉及糊精适量，甜菊素15g，混匀，用乙醇适量制成颗粒，装胶囊，即得。

本发明提供该中药组合物制剂的质量控制方法，该方法包括步骤：