[发明专利]一种治疗乙型肝炎的分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乙型肝炎的分散片，其特征在于含有活性成分和辅料重量份的比例为：

活性成分：50～300份；稀释剂：100～300份；崩解剂10～100份；润滑剂0.5～10份；矫味剂0.01～1份；增溶剂0.01～2份。

所述的活性成分是采用如下重量份的原料组成的：

水飞蓟素：升麻总皂苷＝110∶33

所述的稀释剂为可压性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、淀粉和甘露醇等中的一种或几种；

所述的崩解剂为交联聚维酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。

所述的润滑剂为聚乙二醇、硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶等中的一种或几种。

所述的矫味剂为阿司帕坦、甜蜜素、甘草甜素、甜菊甙、糖精和柠檬酸等中的一种或几种。

所述的增溶剂为吐温-80、吐温-60、吐温-65、吐温-85、司盘-80和司盘-60等中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎的分散片，其中活性成分和辅料的重量份优选配比是：

水飞蓟素110份；升麻总皂苷33份；微晶纤维素182份；交联聚维酮30份；低取代羟丙基纤维素42份；硬脂酸镁2.1份；阿司帕坦0.08份；吐温-800.8份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的一种治疗乙型肝炎的分散片，其制备方法如下：

将升麻总皂苷、水飞蓟素、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮分别过100目筛，取升麻总皂苷、水飞蓟素、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和二分之一量交联聚维酮混匀，以0.2％吐温-80水溶液(w/v)为粘合剂，18目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒，加入剩余的交联聚维酮、硬脂酸镁和阿司帕坦混匀，压片，即得。