[发明专利]一种以卡维地络为主要成分的缓释固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种以卡维地络及其盐或水合物为主要成分的缓释固体制剂，其特征在于，其中活性成分卡维地络，包括其各种药用盐，如磷酸盐、盐酸盐、甲磺酸盐、酒石酸盐等，及其相应的水化物。

2.权利要求1的缓释制剂，所述的每个制剂单位含活性成份卡维地络的量为5～100mg，优选为10～80mg。

3.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，该制剂可以进一步制备成片剂或胶囊。

4.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，卡维地络与适当材料制备成速释和缓释颗粒或小丸，二者以适当比例混合，加入助流剂压片或装胶囊。

5.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，用于制备卡维地络缓释颗粒或小丸的缓释材料包括但不限于羟丙甲基纤维素HPMC-4M、HPMC-15M、HPMC-100M，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、羟乙基纤维素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳多糖中的一种或几种。

6.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，所用润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬质酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、氢化蔬菜油、氢化蓖麻油。

7.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，所用粘合剂包括但不限于淀粉、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、各种粘度甲基纤维素、低粘度羧甲基纤维素、各种粘度乙基纤维素、各种粘度聚乙烯醇、聚乙二醇6000或者50mpa·S以下羟丙纤维素。

8.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，用于制备卡维地络缓释颗粒或小丸的包衣材料包括但不限于纤维素及其衍生物、丙烯酸树脂类、乙烯聚合物中的一种或几种及相应的增塑剂、致孔剂。

9.权利要求2～7所述的缓释制剂，可用于心衰，高血压，心肌梗塞等疾病的治疗。