[发明专利]一种以盐酸洛派丁胺和西甲硅油为主要成分的口服固体制剂

权利要求书

1.本发明为一种以盐酸洛派丁胺和西甲硅油为活性成分的口服固体制剂，该口服固体制剂以盐酸洛派丁胺和西甲硅油为主要成分与药学上可接受的辅料通过制剂技术而制成，包括但不限于片剂、胶囊、颗粒剂、滴丸。

2.如权利要求1所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于，所述各个组方中的盐酸洛派丁胺和西甲硅油的用量分别为每单位剂量盐酸洛派丁胺0.5-5mg，西甲硅油50-200mg。

3.如权利要求1所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于，其药学上可接受的辅料可以是粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。

4.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于它还包括助流剂、润滑剂和矫味剂，三者的重量组成分别为1-5％，0.2-3％，0.01-2％。

5.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于填充剂包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉或者微晶纤维素。

6.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于粘合剂包括但不限于淀粉、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、各种粘度甲基纤维素、低粘度羧甲基纤维素、各种粘度乙基纤维素、各种粘度聚乙烯醇、聚乙二醇6000或者50mpa·S以下羟丙纤维素。

7.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于崩解剂包括但不限于预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木制纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或者泡腾崩解剂。

8.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬质酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或者月桂醇硫酸镁。

9.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于矫味剂包括但不仅限于甜菊素、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、甘草甜素、干茶叶素、环己氨基磺酸钠、香蕉香精、葡萄香精、可可香精、菠萝香精、甜橙香精、水蜜桃香精、苹果香精、薄荷香精、草莓香精、茴香、香兰素、柠檬香精、樱桃香精或者玫瑰香精。

10.如权利要求3所述的盐酸洛派丁胺和西甲硅油口服固体制剂，其特征在于西甲硅油作为盐酸洛派丁胺的溶剂或助溶剂，并作为干物料的粘合剂。