[发明专利]用于骨修复的复合多孔成型材料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：所述的复合多孔成型材料是一种以聚乳酸为支撑框架，在框架中均匀分散有明胶、钙磷酸盐及鹿茸多肽或骨形态发生蛋白；其中，鹿茸多肽或骨形态发生蛋白是明胶重量的1‰～10％；钙磷酸盐与明胶的重量比为1∶20～4∶1，聚乳酸与明胶的重量比为1∶20～2∶1。

2.根据权利要求1所述的用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：框架中分散的明胶是未经交联的明胶或经过交联剂交联的交联明胶。

3.根据权利要求2所述的用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：所述的交联剂选自戊二醛、甲醛、双醛葡萄糖、京尼平中的一种或大于一种以上的混合物；交联剂的量为在反应中交联剂的添加量，其是每克明胶添加30u1～1000ul的交联剂，交联剂的质量浓度为5‰～15％。

4.根据权利要求1所述的用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：所述的钙磷酸盐的粒径在10nm～1mm。

5.根据权利要求1或4所述的用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：所述的钙磷酸盐选自羟基磷灰石、磷酸三钙、焦磷酸钙、磷酸二氢钙、磷酸氢钙、磷酸四钙、碳酸钙中的一种或大于一种以上的混合物。

6.根据权利要求1所述的用于骨修复的复合多孔成型材料，其特征是：所述的用于骨修复的复合多孔成型材料上的孔的直径在10nm～1mm。

7.一种根据权利要求1气6任一项所述的用于骨修复的复合多孔成型材料的制备方法，其特征是，该方法包括以下步骤：

1)取明胶粉体，加入去离子水溶涨，而后加热至35～70℃形成明胶溶液，然后向明胶溶液中添加钙磷酸盐，钙磷酸盐的添加量为钙磷酸盐与明胶的重量比为1∶20～4∶1；随后，再加入鹿茸多肽或骨形态发生蛋白，鹿茸多肽或骨形态发生蛋白的添加量为明胶重量的1‰～10％；搅拌20～60分钟，得到多组分混合浆液；

2)将步骤1)制得的混合浆液倒入溶有表面活性剂的油中，搅拌形成油包水乳化液；表面活性剂在油中的含量是1g/200ml油～1g/20ml油；所用油的量为每克明胶5ml～250ml；

3)将步骤2)制得的油包水乳化液加热，温度控制在35℃～70℃，并持续搅拌，搅拌速度为100转/分钟～6000转/分钟；

4)在搅拌下，将经步骤3)得到的油包水乳化液用冰水浴冷却；在冰水浴下，明胶凝胶化，在明胶凝胶中均匀分散有钙磷酸盐及鹿茸多肽或骨形态发生蛋白；

5)向冷却后的步骤4)反应体系中加入丙酮或乙醇，丙酮或乙醇的加入量为油包水乳化液中水份体积的2～8倍，继续搅拌，抽滤，得到由明胶、钙磷酸盐、鹿茸多肽或骨形态发生蛋白组成的块状复合材料粗品；

6)将步骤5)得到的复合材料粗品用丙酮反复洗涤后，冷冻干燥，得到由明胶、钙磷酸盐、鹿茸多肽或骨形态发生蛋白组成的粉体状复合材料；

7)在步骤6)得到的粉体状复合材料中添加聚乳酸溶液，混合均匀，其中聚乳酸与明胶的重量比为1∶20～2∶1；

8)将步骤7)混合均匀的产物填入模具中，至材料成型以后脱膜，而后在-5～-20℃下冷冻，经冷冻干燥，得到用于骨修复的复合多孔成型材料。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征是：在向冷却后的步骤4)反应体系中加入丙酮或乙醇之前加入交联剂，交联剂的质量浓度为5‰～15％，交联剂的添加量为每克明胶添加30ul～1000ul的交联剂。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征是：所述的表面活性剂是SPAN系列表面活性剂或琥珀酸二辛酯磺酸钠表面活性剂中的一种；所述的油选自硅油、豆油、橄榄油、茶油、菜籽油或调和油中的一种。

10.一种根据权利要求1～6任一项所述的用于骨修复的复合多孔成型材料的应用，其特征是：所述的用于骨修复的复合多孔成型材料能够作为骨、牙修复中的材料。