[发明专利]一种用于治疗溃疡和慢性胃炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗胃肠道疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗胃、十二指肠溃疡和慢性胃炎的药物。

背景技术

据资料显示，胃肠病的总患病率高达50％以上，其中溃疡病又占10％以上。众所周知，消化性溃疡是比较顽固的疾病之一，复发率很高，年复发率高达70％以上，可见治疗之棘手。

从传统中医观点来看，消化性溃疡属中医胃脘痛范畴，主要由于胃失和降、“不通则痛”所致。病位在胃，但与肝脾二脏密切相关，肝气易犯胃克脾，脾胃可互相累及，临床上肝多实，脾多虚，胃多气滞血瘀。

从现代医学研究角度解释，消化性溃疡病的发病机理主要在于胃肠黏膜的损伤和保护因素的失衡，以及幽门螺杆菌的“捣乱”。而造成消化性溃疡至少存在下面二种因素：各种非类固醇抗炎药抑制前列腺素的生成，损伤胃粘膜；胃酸分泌过多腐蚀胃肠粘膜。目前市场上的溃疡药物也大致分为抑酸剂、粘膜保护剂和抗菌剂三类。

目前，临床上治疗消化性胃溃疡等胃肠疾病多采用化学药物治疗，其中近年来新研究开发的奥美拉唑，其作用机理不同于传统的H2受体拮抗剂，而是特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H⁺-K⁺-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H⁺-K⁺-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，因此奥美拉唑的抑酸能力强，不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用，而且对胃蛋白酶分泌也有抑制作用。因此，奥美拉唑的抑酸作用明显而且起效迅速，在临床上广泛适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤，成为新一代治疗消化性溃疡、胃炎的“权威”药物。但这类治疗消化性溃疡的化学药物不可避免的具有头痛、腹泻、皮疹、肝损害等明显的不良反应和易复发，需长期服用的特征。

相比之下，传统中药方剂及其中药现代制剂因其独特的中医辨证施治理论组方，具有低不良反应、安全、疗效好的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗胃、十二指肠溃疡和慢性胃炎的药物。该药物可极大程度地降低溃疡复发率，疗效显著。

本发明的治疗溃疡和慢性胃炎的药物是由下述重量份数的中药为原料药制成的：

制瓦楞子200～300    制乳香150～200    制没药150～200

本发明药物优选的原料药组分(重量份数)为：

制瓦楞子250    制乳香175    制没药175

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种固体口服制剂，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

本发明药物的具体制备方法是：

取上述重量份数的原料药，混合均匀后粉碎成无颗粒感细粉，按照常规工序制成固体口服制剂。

瓦楞子甘咸、平，有消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛的功能，主治胃痛吞酸、老痰积聚等症。

现代医学研究表明，乳香在体外能有效杀灭幽门螺旋杆菌，没药提取物有很强的镇痛作用，二者相须而用，有很好的祛瘀、止痛、生新作用。

祖国传统医学理论认为，胃为水谷之海，受纳、腐熟水谷，濡养全身，以通为用，木克土，肝气犯胃，疏泄失司，胃气不降则呃逆，受纳腐熟无权则嘈杂、吞酸、纳差，腑气不通则胃痛，病延日久，则生痰瘀，痰凝瘀阻则疾病迁延难愈，甚生癥瘕。本发明组方以制瓦楞子为君，归胃、肝经，平肝和胃，制酸止痛、消痰软坚，化瘀散结，臣以制乳香、制没药调肝理脾，活血止痛、消肿生肌。本发明从调肝和胃入手，消痰散瘀，是治本之策，又制瓦楞子制酸止痛，合制乳香、制没药活血止痛，针对酸、痛主症治疗，标本同治，复胃之功。故本发明的适应症为传统的胃脘痛证，即现代临床中的胃、十二指肠消化性溃疡和慢性胃炎等。

本发明药物的用法用量：

餐后1～1.5小时口服，每日2～3次，每次3～4粒，7天为一疗程。

山西医科大学药理教研室使用本发明药物的胶囊制剂进行了大鼠的实验性胃溃疡病影响研究，研究结论认为：对大鼠预先灌胃本发明胶囊制剂后，能抑制消炎痛溃疡、利血平溃疡及结扎幽门溃疡的形成，缩小醋酸溃疡的面积和体积，其抑制率分别为56％，83％，50％，83％和94％。

具体实施方式

实施例1

以制造2000粒、规格为0.4g/粒的胶囊剂为例，按下述重量准备中药原料：