[发明专利]一种用于治疗周围性面神经麻痹的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗周围性面神经麻痹肿的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗周围性面神经麻痹的药物。

背景技术

周围性面神经麻痹又称周围性面神经炎、周围性面瘫，是一种急性非化脓性茎乳空内的面神经根炎。其病因不明，现代医学认为与受凉、病毒感染和自主神经不稳定等因素有关。该病起病迅速，半数以上患者在48小时内造成面神经严重麻痹，一般1周内症状达到高峰。主要临床表现为患侧面部无表情、前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂。病侧不能做蹙眉、皱额、闭目、露齿、鼓气、吹口哨等动作，常伴有流泪、流涎，食物留滞于病侧颊和齿龈之间，有时可出现味觉减退或听觉过敏，甚至外耳道疱疹等。

目前西医治疗周围性面神经麻痹多采用血管扩张剂、肾上腺皮质激素、维生素B1、B12、三磷酸腺苷、辅酶A、细胞生长肽BFGF以及理疗等，严重者行面神经减压手术治疗。保守治疗效果往往难以肯定，手术治疗风险大，患者难以接受，很难从根本上彻底解决周围性面神经麻痹患者遗留下的口眼歪斜、流泪、流涎等症状。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗周围性面神经麻痹的药物，该药物具有祛风化痰，活血化瘀，通经活络的功效，治疗周围性面神经麻痹可以起到标本兼治，药效迅速，治疗效果佳的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

全蝎5～15    僵蚕10～20

土鳖虫8～20  地龙8～20

白附子5～15  蝉蜕5～15

当归10～30  川芎8～20

丹参10～30  赤芍10～30

白芍10～30  防风8～20

木瓜8～20   石菖蒲8～20

甘草3～10。

进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的：

全蝎6       僵蚕12

土鳖虫10    地龙12

白附子8     蝉蜕8

当归15      川芎12

丹参15      赤芍15

白芍12      防风10

木瓜15      石菖蒲12

甘草5。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：

将白附子用水浸泡至内无干心，以捣碎的生姜、白矾和适量水煎煮至口尝稍辣，取出晾至六成干，切片备用；将全蝎、土鳖虫分别以黄酒伴匀，炒至微黄色时取出晾干备用；将僵蚕炒至微溢油，喷醋后再炒一次，闷半小时后取出晾干。

将炮制好白附子、全蝎、土鳖虫和僵蚕与地龙、蝉蜕、当归、川芎、丹参、赤芍、白芍、防风、木瓜、石菖蒲、甘草按照上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.1～1.3的稠膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。

周围性面神经麻痹属于中医学“面瘫”、“口眼歪斜”等范畴，多因正气不足，脉络空虚，卫外不固，风邪乘虚入中经络，导致气血痹阻，面部少阳、阳明经筋失于濡养，以致肌肉纵缓不收而发。治宜祛风化痰，活血化瘀，通经活络。本发明组方中，白附子辛温，祛风化痰，擅长治头面之风；全蝎、僵蚕能祛风止痉；石菖蒲化浊祛痰，开窍宁神；蝉蜕轻清升散，善走皮腠，能疏散风热之邪；防风为祛风圣药，既能疏散风寒，又能疏散风热；地龙清热熄风，通经活络；土鳖虫破血逐瘀；当归、川芎、赤芍、丹参活血化瘀，通经活络；白芍、木瓜舒筋活络；甘草调和诸药。诸药合用，共奏祛风化痰，活血化瘀，通经活络之功，用于治疗周围性面神经麻痹疗效确实、迅速、方便，服用安全。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择200例周围性面神经麻痹患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。

200例患者中，男89例，女111例，年龄14～70岁，平均47.2岁，病程1～32天，平均14.7天。

诊断标准：患侧额纹消失，眼裂增宽、流泪、鼻唇沟变浅、口角下垂，不能做皱额、蹙眉、闭目、鼓腮、吹口哨等动作。乳突前方可有压痛。如口眼歪斜伴有半身不遂症状者为中枢性面瘫，不在病例纳入范围。

治疗方法：口服本发明药物，1次3粒，1日3次，10天为1个疗程。共服用3个疗程。

疗效评定标准：