[发明专利]虫草口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药的技术领域，具体涉及一种用人工培育的冬虫夏草子实体与灵芝、黄芪配伍制成的主要用于治疗多种肝病的虫草口服液及其制备方法。

背景技术

天然冬虫夏草治疗肝病菌效果好，但是原料稀缺。天然冬虫夏草超黄金的价格，限制了普通百姓的使用。近年来出现工业化大罐发酵虫草菌丝粉用于肝病治疗。但是大罐发酵品的冬虫夏草既无国家标准，也无地方药材标准，而且流行性成份较为单一(只含水量腺苷和甘露醉，不含有虫草素)，所以未进入临床应用，全国蛹虫草生产较多，技术也较完善，但它不是真正的冬虫夏草。所以，用人工冬虫夏草治疗肝病的药剂，无论在国家药典，还是医院制剂、民间中医行列，几乎是空白。

发明内容

本发明为了解决现有技术中用于治疗肝病的冬虫夏草，天然原料稀缺；而人工发酵品流行性成分较为单一，达不到天然冬虫夏草的标准的问题，提供了一种用人工冬虫夏草制成的虫草口服液及其制备方法。

本发明采用如下的技术方案实现：

一种虫草口服液，其特征在于由下列重量比的原料药制成：冬虫夏草子实体1份，灵芝3份，黄芪5份。

低量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体50克～150克。

高量组的虫草口服液10000ml中包含冬虫夏草子实体200克～400克。

虫草口服液的制备方法，其步骤如下：灵芝和黄芪混合用负离子水煮制两次，负离子水的重量大于等于灵芝和黄芪总重量的10倍，每次煮制1～2小时，分别收取两次煮制的药液存备；冬虫夏草子实体粉碎为100-200目细粉，用负离子水浸渍24小时后，再用频率20-41kHz，功率200-350W，温度30-80℃的超声波处理1小时后，取滤液与灵芝、黄芪的存备药液合并，浓缩至规定量，过滤，将澄清液分装于10mL的口服液瓶中，封口，来菌，贴签。

本发明所述虫草口服液的日服量，按每日2～4支，早晚两次服用。

本发明所述的冬虫夏草子实体为申请人杨毅的在先申请“人工产业化培育冬虫夏草的方法”(申请号：200810054679.7)所培育而出的冬虫夏草，其包括冬虫夏草子实体和冬虫夏草菌丝体，被山西省食品药品监督管理局晋食药监注[2008]184号文件确立为《山西中药材标准》(第一册)收载品种，并获得山西省科技厅鉴定的“国内领先”科技成果。冬虫夏草子实体具备进入药材市场和食品行列的资格，完全有法可依，符合药理和法律的规定。冬虫夏草子实体有效成份含量高于天然虫草和工业化大罐发酵品，主要含量为虫草素、腺苷、甘露醉等，而且质量稳定。山西省药物检测所对虫草口服液连续三批抽检、化验和稳定性研究，其结果表明：腺苷含量在0.0212～00.0588％之间，虫草素含量在0.1059～1.7755％之间。根据《中华人民共和国药典》2005年版一部关于“天然冬虫夏草腺苷含量不得少于0.01％的规定”，本药品标准确立为含腺苷≥0.01％，完全符合国家标准。经山西省药监局据《中华人民共和国药典》2005年版，一部检测得：天然虫草中含虫草素是微量，大罐发酵品中含腺苷而不含虫草素，而本药品既含有腺苷又含虫草素，并且质量稳定，这就是本药品的质量保障。

本发明的药理分析如下：临床上气虚症是人体脏腑功能衰退、元气不足而出现的全身性虚弱的总称。西医称之谓慢性肝炎、肝硬化等诸多肝病。本发明所述的制剂中黄芪性甘温，补气升阳，健脾养胃，固表止汗，生津养血为佐药；灵芝补气安神，止咳平喘为臣药；冬虫夏草子实体补肺益肾、止血化痰为君药。诸药合用，有益气养血，滋肾养肝，健脾润肺之功。本药为滋补强壮剂，也是气血双补之剂。用于胁肋隐痛，气短神疫，肢体困倦，腰膝酸疼，不寐多梦，舌淡红少，苔腺细。另外本发明应用不同频率和功率的超声处理提取，使其有效成份发挥更有效的意义。

从西医的角度解释：虫草素(C10H13N5O3)是近代新发现的一种核苷类抗生素，具有修复细胞，保护生命遗传密码的特殊功效，能抑制病毒的RNA合成，对HIV-1型病毒有杀伤作用。在临床观察表明：虫草素不公能杀伤肝脏病毒以阻止病毒性RNA的合成，而且能使受伤细胞修复，这是虫草能治疗肝病的一个重要机理。腺苷(C10H13N5O4)能促进网状内皮系统和腹腔内脏巨噬细胞吞噬功能，使淋巴细胞种殖加速，提高人体免疫力，以此排除肝脏病毒。

西医理论对冬虫夏草子实体有效成份的治病机理的阐述，正好是对中医理论的诠释和说明。