[发明专利]一种用于治疗胃痛的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胃痛的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗胃痛的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

胃痛为临床常见多发病症，现代医学的一些疾病如慢性浅表性胃炎及消化性溃疡(胃溃疡)等均有胃痛症状，严重影响人类的身体健康和心理健康。目前，治疗由胃溃疡、十二指肠溃疡、急慢性胃炎等多种胃病引起的胃痛的药物主要有四大类，即抗酸作用、增加胃黏膜屏障作用药；酸分泌阻滞剂；解痉药和胃动力药。因致病原因复杂不同，以上四类药物虽然各有其有利的一面，但均为缓解疼痛，在消除症状、促进愈合、降低复发方面均不理想，不能彻底治愈，复发率高，且其产生的依赖性和副作用不可忽视。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗胃痛的药物，该药物治疗由胃溃疡、消化性溃疡、十二指肠溃疡、急慢性胃炎等多种胃病引起的胃痛治愈率高、复发率低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

苏梗10～15        黄芪15～45

陈皮10～20        炒白术10～30

佛手10～15        蒲黄10～15

醋五灵脂10～15    薄荷10～20

徐长卿15～20      木香3～6。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法包括以下步骤：

将上述中药按所述重量份数混合均匀，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.0～1.2(50℃)的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

胃痛又称胃脘痛，是以胃脘部疼痛为主要症状的一种病证，基本病理是脾胃纳运升降失常，气血瘀阻不惕，即所谓“不通则痛”。其病位在胃，但与肝脾的关系最为密切。治疗上应用通法，使气血通畅，纳运复常，“通则不痛”，胃痛自止。本发明组方中，苏梗理气、宽中、止痛；黄芪补气固表；陈皮理气健脾、燥湿化痰；炒白术健脾益气、燥湿利水；佛手芳香理气、健胃止呕、化痰；蒲黄、醋五灵脂理气活血、化瘀止痛；薄荷疏风、散热、辟秽、解毒；徐长卿疏风解热、行气活血；木香行气止痛、健脾消食。诸药配伍，理气宽中、健脾燥湿、活血化瘀止痛，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、急慢性胃炎等多种胃病引起的胃痛治愈率高、复发率低，且无抗生素等的耐药性，也无其他西药制剂对肝、肾的损害等副反应。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择120例胃痛患者对本发明药物治疗胃痛的疗效进行临床观察。

将120例病例随机分为两组，每组60例。对照组中男22例，女38例；年龄19～70岁，平均35.2岁；经胃镜、钡检诊为慢性胃炎者25例，胃、十二指肠溃疡者18例，其他17例。治疗组中男20例，女40例；年龄16～68岁，平均34.6岁；慢性胃炎者28例，胃、十二指肠溃疡者20例，其他12例。两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。所有病例均根据《中药新药临床研究指导原则》中胃痛的诊断标准进行诊断。

对照组口服温胃舒冲剂，每次1袋，每日3次。治疗组口服本发明药物胶囊进行治疗，每次2粒，每日3次，以4周为1个疗程，共服用2个疗程。

疗效标准

根据《中药新药治疗胃痛的临床研究指导原则》规定，疗效判定以胃镜疗效为主，参考症状、体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。治愈：症状及体征全部消失；胃镜检查溃疡完全消失，局部轻度充血，无明显水肿。显效：症状及体征明显改善；胃镜检查溃疡基本消失，但仍有炎症。有效：症状、体征有一定改善；胃镜检查溃疡缩小50％以上。无效：症状、体征均无改善；胃镜检查溃疡缩小不及50％者。

两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。

表1两组病例治疗后疗效比较

具体实施方式

实施例1

将优选的苏梗120g、黄芪150g、陈皮120g、炒白术120g、佛手120g、蒲黄120g、醋五灵脂120g、薄荷100g、徐长卿150g、木香40g混合均匀，加水煎煮3次，每次用水3.5Kg，煎煮2小时，合并3次煎液，浓缩成50℃相对密度1.2的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例2

将优选的苏梗150g、黄芪200g、陈皮150g、炒白术150g、佛手150g、蒲黄150g、醋五灵脂150g、薄荷150g、徐长卿180g、木香60g混合均匀，加水煎煮3次，每次用水4.5Kg，煎煮1小时，合并3次煎液，浓缩成50℃相对密度1.1的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。