[发明专利]一种治疗结石的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗结石的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗胆道结石、泌尿道结石的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

结石病包括肝胆结石、肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石，发病率高、分布广，发作时患者疼痛难忍，严重的会引发一系列危害患者身体健康的并发症。

目前对结石病的治疗主要是手术疗法，其缺点是给病人造成很大痛苦、费用高且易复发，同时对病人有不同程度的创伤甚至会引起很多后遗症。较常使用的排石药物有胆石通胶囊、排石冲剂和消石素，其缺点是服用时间长、吸收慢而又不持久，特别是还受结石部位、大小、多少及成分的限制，胆石通只能用于小于1cm的胆石症，对肾石症无效；消石素只能用于小于1.2cm的泌尿系结石，对胆石症无效。

中医药治疗结石病不仅毒副作用小，而且药效显著。发挥中药的优势和特色，深入研究和开发治疗结石病的中药药物，可以改善患者的生活质量，为广大患者带来福音，具有广阔的开发前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗结石的药物，该药物具有清热利湿、消积化石的功效，可用于治疗胆道结石和泌尿道结石，可使大结石化小，并逐步排出体外。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

鸡内金10～30    金钱草30～90

海金砂10～20。

进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

鸡内金10～30    金钱草30～90

海金砂10～20    大  黄3～6

元  胡5～10。

本发明的药物还可以是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

鸡内金10～30    金钱草30～90

海金砂10～20    木  通1～2

琥  珀2～5。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：

将上述中药按所述重量份数混合均匀，加水煎煮3次，每次1～2小时，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对密度为1.0～1.2(50℃)的清膏，于50～60℃干燥后，粉碎成100～120的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

本发明组方中，鸡内金甘、寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，消食健胃、涩精止遗；金钱草甘、咸、微寒，归肝、胆、肾、膀胱经，利尿通淋、利湿退黄、清热解毒；海金砂性寒、味甘，归膀胱、小肠经清利湿热、通淋止痛。诸药合用，清热利湿、消积化石，用于胆道结石和泌尿道结石的治疗，可以使结石由大化小，排除体外。

同时，本发明在治疗胆道结石时适当添加大黄、元胡；在治疗泌尿道结石时适当添加木通、琥珀，可以达到更好的治疗效果。

本发明的药物剂型为胶囊剂，患者易于服用，且服用安全，克服了传统西医治疗创伤大、适应范围小的缺点，减少了患者痛苦，更适合于年老体弱、不适应手术者。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择160例胆道结石和泌尿道结石患者对本发明药物治疗结石的疗效进行了临床观察。

160例病例随机分为两组，每组80例。对照组中男56例，女28例；胆道结石42例、泌尿道结石38例；治疗组男60例，女20例；胆道结石38例、泌尿道结石42例。所有病例均参照《中药新药临床研究指导原则》中治疗胆道及泌尿道结石病的诊断标准进行诊断。

对照组单纯应用熊去氧胆酸200mg治疗，每日4次。治疗组采用本发明药物进行治疗。两组均连续服用2周为1个疗程。

疗效标准

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》有关疗效标准拟定。痊愈：用药1～2个疗程后，临床症状、体征全部消失，B超检查结石消失。显效：用药1～2个疗程后，临床症状、体征明显减轻，B超检查结石减少50％以上。有效：用药1～2个疗程后，临床症状、体征减轻，B超检查结石减少50％以下。无效：用药1～2个疗程后，临床症状、体征无明显改善，B超检查结石无明显变化。

两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。

表1  两组病例治疗后的疗效比较

具体实施方式

实施例1

取鸡内金2500g、金钱草6000g、海金砂2500g，拣尽杂质、筛选晾晒，烘干后，加水煎煮3次，每次用水30Kg，煎煮2小时，合并3次煎液，浓缩成相对密度1.2(50℃)的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。

实施例2