[发明专利]一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，以葡萄糖酸钙为原料，制备新型的葡萄糖酸钙制剂，用于人体补钙领域。

背景技术

葡萄糖酸钙做为补钙制剂已被广泛使用。然而，随着人们生活水平的提高，人们对一些需要长期服用的药品，尤其是一些人体生命生长过程中需要长期服用的药品或功能性食品的口感的要求越来越高。不良口感的药品和功能性食品也容易使人们产生厌食心理，使人们拒服，从而以额就不能保障这些药品和功能性食品的疗效。

葡萄糖酸钙能促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经肌肉正常兴奋性，降低毛细血管通透性，增加毛细血管壁的收缩性。临床用于防治钙缺乏症如手足搐搦症、骨发育不全、佝偻病及结核病、妊娠和哺乳期妇女的钙盐补充。

现有的葡萄糖酸钙制剂的剂型有：注射液、口服液和普通片等。注射液或口服液的制备过程中，往往容易产生混浊。

因此，如何提高葡萄糖酸钙制剂的澄清度就成为该技术领域急需解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，该制备方法可以提高葡萄糖酸钙制剂的澄清度。

本发明的目的是通过以下技术方案达到的：

一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其步骤如下：

(1)配方：

葡萄糖酸钙      100-110重量份

乳酸            4-7重量份

氢氧化钙        0.3-0.6重量份

蔗糖            180-220重量份

香精            适量

水              700-850重量份

(2)步骤：取处方量50-70％的水煮沸后加入处方量的葡萄糖酸钙，搅拌溶解后，加入处方量的乳酸和氢氧化钙，继续煮沸10-20分钟，循环水冷却至室温，通入惰性气体放置过夜，初滤，用0.5-1.2μm的滤球滤膜精滤，加入香精，加水至全量，继续通入惰性气体，检验PH合格后，灌装压盖，100-105℃灭菌，灯检、包装；

半成品化验：钙含量95-105％、PH：4.5-6.0；

灭菌后：钙含量98-102、PH4.5-5.5。

一种优选技术方案，其特征在于：所述初滤用纸浆板、砂棒或钛棒进行。

一种优选技术方案，其特征在于：所述惰性气体为氮气、氦气、氩气、氪或氙气。

有益效果

本发明人发现，惰性气体的通入极大地抑制了浑浊物的产生，使最终产品的澄清度得到很大提高，再配以控制PH，解决了生产过程中长期困扰的技术难题。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明做进一步说明，但并不意味着对本发明保护范围的限制。

实施例1

一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其步骤如下：

(1)配方：

葡萄糖酸钙      100g

乳酸            4g

氢氧化钙        0.3g

蔗糖            180g

香精            0.4g

水              850g

(2)步骤：取处方量50-70重量％的水煮沸后加入处方量的葡萄糖酸钙，搅拌溶解后，加入处方量的乳酸和氢氧化钙，继续煮沸10-20分钟，循环水冷却至室温，通入氮气，放置过夜，用纸浆板初滤，用0.5-1.2μm的滤球滤膜精滤，加入香精，加水至全量，继续通入惰性气体，检验PH4.5，灌装压盖，100-105℃灭菌，灯检、包装。

半成品化验：钙含量95％；

灭菌后：钙含量98、PH4.5。

实施例2

一种葡萄糖酸钙制剂的制备方法，其步骤如下：

(1)配方：

葡萄糖酸钙      110g

乳酸            7g

氢氧化钙        0.6g

蔗糖            220g

香精            0.6g

水              700g

(2)步骤：取处方量50-70重量％的水煮沸后加入处方量的葡萄糖酸钙，搅拌溶解后，加入处方量的乳酸和氢氧化钙，继续煮沸10-20分钟，循环水冷却至室温，通入惰性气体(氦气、氩气、氪或氙气)，放置过夜，用砂棒初滤，用0.5-1.2μm的滤球滤膜精滤，加入香精，加水至全量，继续通入惰性气体，检验PH合格后，灌装压盖，100-105℃灭菌，灯检、包装。