[发明专利]一种用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，特别是涉及一种用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂及其制备方法。

背景技术

目前，虽然市场上用于改善男性性功能及抗疲劳的药物种类繁多，但一般或含有激素，或添加有增加穿透力的载体物质，若患者长期服用前者将会引起内分泌紊乱，而如果使用后者时间过长必将损害机体。为了解决上述问题，本发明申请人于1996年9月10日向中国知识产权局专利局提交了一份申请号为96109734.5，名称为“一种改善男性性功能、抗疲劳的药物”的发明专利申请并已获得授权。该药物是由山药、云苓、枸杞、韭菜子、莲子五味中药和作为辅料的蜂蜜、蔗糖制备而成。但是，本发明人经过多年的临床使用发现，该药物的君药山药补肾生精之力不足，所以效果不是很好。另外，该药物中缺乏填精生精的基础原料，因此对于因生活节奏快而患有“亚健康”疾病的现代人来说不太适宜。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种安全无毒、疗效显著的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种上述用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂的制备方法。

为了达到上述目的，本发明提供的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂主要由用量为重量比的下列药物原料制成：

黑豆140-210       韭菜子120-180        山药115-175

茯苓35-55         枸杞30-60            菟丝子25-40

精氨酸20-35              葡萄糖酸锌0.5-1.5

所述的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂的制备方法包括按顺序进行的下列步骤：

1)将黑豆、韭菜子、山药、茯苓、枸杞和菟丝子按照上述配比进行称量并混合均匀，然后加入8倍量的水常温下浸泡30min；

2)之后在100℃的温度下将上述原料提取1小时，过滤，在滤渣中加入6倍量的水，然后在100℃的温度下对滤渣进行二次提取，时间为40min，合并两次提取液，并将合并后的提取液在60℃的温度及常压下浓缩至相对密度1.2g/cm²以上，之后在5℃的温度下静置48小时以上，滤取上清液；

3)在上述上清液中按照上述配比加入精氨酸和葡萄糖酸锌并混合均匀，然后按照常规的制药工艺并加入相应的常用药用辅料即可制成用于改善男性性功能、抗疲劳的口服固体制剂、口服液体制剂。

本发明提供的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂及其制备方法是采用水煮提取的方法来提取植物药物中的有效成分，并保持其活性，然后加入精氨酸、葡萄糖酸锌作为填精生精的基础原料，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度，因此疗效好。另外，经实验证明，本发明提供的制剂无毒，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明提供的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂及其制备方法进行详细说明。

本发明提供的用于改善男性性功能、抗疲劳的制剂中的黑豆，味甘，色黑，归肾经，形似肾，肾主欲，补肾填精，为君药。山药、茯苓，味甘，归脾经，健脾渗湿益精，用于加强君药的功效，为臣药。韭菜子、枸杞、菟丝子，味甘，归肝肾经，暖腰膝，滋补肝肾，佐助君药力量，为佐药。再加入精氨酸、葡萄糖酸锌为填精生精的基础原料。全方协力，共奏补肾填精，抗疲劳，提高免疫力功能之功效。

实施例1：口服液

1)将140g黑豆、112g韭菜子、102.5g山药、28g茯苓、32.5g枸杞和25g菟丝子混合均匀，然后加入8倍量的水常温下浸泡30min；

2)之后在100℃的温度下将上述原料提取1小时，过滤，在滤渣中加入6倍量的水，然后在100℃的温度下对滤渣进行二次提取，时间为40min，合并两次提取液，并将合并后的提取液在60℃的温度及常压下浓缩至相对密度1.2g/cm²以上，之后在5℃的温度下静置48小时以上，滤取上清液；

3)在上述上清液中加入20g精氨酸和0.667g葡萄糖酸锌并混合均匀，然后加入0.5g山梨酸钾和适量蒸馏水稀释并在100℃的温度下加热后过滤备用；

4)将50g白砂糖、15g蜂蜜和300ml蒸馏水混合后煮沸灭菌20min而制成糖液，过滤；