[发明专利]对医用高分子材料抗凝血处理的方法

说明书

技术领域：本发明属于生物医用材料类。它具体涉及对医用高分子材料抗凝血处理的方法。

背景技术：与血液接触的医用材料和装置，如人工血管、人工心脏、人工肺、导引线、支架导管、插管、分流管等，己广泛应用于现代医疗中。这些材料和装置通常是用高分子材料制成，其本身不具有抗凝血的特性或抗凝血性能较差。当血液与之接触后，会产生一系列的生理反应，例如血小板的吸附与激活、补体的激活、内外源凝固系统的激活等，最终导致血栓的形成。因此在使用时必须使患者全身肝素化，使全身血液不能凝固，这样就造成了术间及术后出血、渗血的潜在危险，在某些情况下(如外伤、本已流血需要止血的病人)根本无法使用。因此对医用高分子材料抗凝血功能的研究，不论是从短期或长期使用的要求来说都是极迫切的，具有相当重要的意义。自1963年Gott等人开创表面肝素化方法以来，国内外对此研究都取得了较大进展。如专利03116747.0就介绍了一种改进生物医用装置表面抗凝血性能的涂层液及涂层法。这类肝素化材料在接触血液时，肝素在材料表面逐渐释放而造成的肝素微环境，一定的肝素释放速率可使高分子材料具备良好抗凝血性质。

发明内容：本发明的目的在于满足医疗操作中迫切要求解决对高分子医用材料抗凝血的功能特提出本方案——对医用高分子材料抗凝血处理的方法，它采用了新方法解决了肝素络合物的合成，选择适当的有机溶剂溶解它并涂布在医用高分子材料表面，能很好地解决高分子材料表面抗凝血的问题。

按如上构思，本方案所提出的对医用高分子材料抗凝血处理的方法，其特征是它的工艺过程如下：

一.制备抗凝血的肝素络合物：

1)将肝素钠溶于纯化水或蒸馏水中，配成浓度为1％-10％(g/ml)溶液；

2)将季铵盐逐步滴入上述溶液中，直到出现白色沉淀悬浮物，继续反应5-30分钟，使之充分反应且白色沉淀与季铵盐分层明显，用G2漏斗过滤，得到白色沉淀；

3)白色沉淀用纯化水或蒸馏水充分碾洗浸泡，反复洗至白色沉淀开始抱团且无残留季铵盐，得到形似口香糖状白色或浅黄色肝素络合物；

4)放于真空干燥器里自然或减压干燥至恒重。

二.配制涂布液：选择能溶解肝素络合物的有机溶剂三氯甲烷，制备肝素络合物涂布液，浓度为0.1％-10％(g/ml)；

三.涂布：在100级净化环境中将配好的涂布液采用流过式与浸泡式相结合的方法涂布于医用高分子材料表面，10分钟-180分钟后取出，自然晾干或吹干，1-5小时以后再用同样的方法涂布一次；

四.固化：

1)选择双功能基团试剂为固化剂，且浓度为0.1％-20％(ml/ml)；

2)将上述处理好的医用高分子材料浸泡于双功能基团试剂中，并在30℃-60℃下固化，固化时间为5-50分钟，形成交联肝素聚合物涂层；

3)用纯化水或蒸馏水清洗涂布表面以除去未反应双功能基团试剂，自然晾干或吹干，得到肝素化的医用高分子材料。

在本方案中，溶解肝素络合物所用的有机溶剂也可使用三氯乙烷、二氯乙烷、二氯甲烷、甲醇、乙醇或以上溶剂中的两种或多种。