[发明专利]一种用于热靶向化疗的复方热敏脂质体及制备方法

权利要求书

1.一种复方热敏脂质体，其特征在于：该脂质体中至少包被一种CT造影剂和一种肿瘤化疗药物，所述的脂质体的脂质双分子层的相变温度在39℃与45℃之间，所述的脂质体至少含有一种饱和的磷脂。

2.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其脂质的总浓度是20mg/ml到100mg/ml。

3.权利要求2所述的复方热敏脂质体，其脂质的总浓度是30mg/ml到g0mg/ml。

4.权利要求1、2或3所述的复方热敏脂质体，其饱和磷脂浓度占脂质总浓度的比例在100％至30％之间。

5.权利要求4所述的复方热敏脂质体，其饱和磷脂浓度占脂质总浓度的比例在100％至80％之间。

6.权利要求1、2、3、4或5所述的复方热敏脂质体，其饱和磷脂是二棕榈酰磷脂酰胆碱或是二硬脂酰磷脂酰胆碱。

7.权利要求6所述的复方热敏脂质体，其饱和磷脂是二棕榈酰磷脂酰胆碱。

8.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其脂质双分子层的相转变温度在40℃与42℃之间。

9.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其CT造影剂是非离子造影剂。

10.权利要求9所述的复方热敏脂质体，其CT造影剂是碘海醇。

11.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其肿瘤化疗药物是盐酸多柔比星，洛莫司汀，5-氟尿嘧啶、硫酸长春新碱，依托泊苷和紫杉醇。

12.权利要求11所述的复方热敏脂质体，其肿瘤化疗药物是洛莫司汀。

13.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其脂质体的平均粒径在50纳米至600纳米之间。

14.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其包封率是20％到98％。

15.权利要求1所述的复方热敏脂质体，其中脂质体是悬浮在水性介质中，或是制备成冻干品。

16.一种制备权利要求1所述的复方热敏脂质体的方法，该方法是采用逆向蒸发法制备脂质体，采用冷冻干燥法制备脂质体的冻干品，其特征在于：

(1)乳化时，有机溶剂为氯仿，或是氯仿与乙醚的混合物，有机相与水相的比例在3∶1至4∶1之间。乳化温度控制在40℃至45℃之间。

(2)旋转蒸发时，温度控制在40℃至45℃之间，压力控制在0.02～0.07Mpa。

(3)冻干升华温度控制在-15℃至-10℃之间。

17.权利要求1所述的复方热敏脂质体在制备热靶向化疗药品中的应用。

18.权利要求17所述的复方热敏脂质体在制备CT测控温度下的热靶向化疗药品中的应用。