[发明专利]一种增强免疫力、抗辐射功能的保健食品

说明书

技术领域：

本发明属于一种保健食品，特别涉及一种具有增强免疫力和抗辐射功能的保健食品。

它适用的人群包括免疫功能低下或以免疫功能低下为主要症候的亚健康人群，年老体衰，久病虚弱者，以及接触辐射的工作人员和正在进行或已进行过化疗、放疗的癌症患者。也可作为因化疗、放疗引起的白细胞、血红细胞降低等血象异常变化，食欲减退，萎靡不振，免疫功能下降等毒副作用的辅助保健食品。我国中年人，尤其是白领阶层中的亚健康状态的群体很普遍，加上我国已步入老龄社会，年老体衰，久病虚弱者甚多，癌症发病率呈全球性的上升趋势，而当今化疗、放疗仍然是癌症治疗主要手段，但其毒副作用又非常大，明知有毒，但又不能不用。因此本发明的应用范围极其广泛。

本发明的目的在于提供一种增强免疫力、抗辐射的保健食品，以提高亚健康人群和年老久病者的免疫功能，增强其体质，并减轻因化、放疗产生的毒副作用，提高癌症患者带瘤生存的生活质量。

本发明的技术方案是：一种具有增强免疫力、抗辐射功能的保健食品，其特征在于：由下列原料按照如下重量配比制成。

人参多糖                10～100份

刺五加提取物            10～100份

昆布                    30～300份

蜂乳                    1～50份

氯化血红素              0.1～30份

Vc                      5～50份

叶酸                    0.1～1份

上述原料可以制成硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、混悬剂、丸剂、糖浆剂、乳剂等各种剂型。

本发明的制备方法：人参多糖是采用人参、人参茎叶、人参果提取人参皂苷后的残渣中提取的，其方法是用5～20倍水提取3～5次，每次提取2～6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.02～1.10，加95％乙醇醇沉，使含醇量在60～80％，过滤或离心，取固体物，65～75℃真空干燥至干，得粉末状人参多糖。昆布药材应符合中国药典规定，粉碎成粗粉，用10～30倍水提取2～6次，每次2～4小时合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.40，65～75℃真空干燥至干，得昆布提取物。与刺五加提取物、蜂乳冻干粉、氯化血红素、Vc、叶酸，共同粉碎，混合均匀，加辅料混匀。辅料包括二氧化硅、微晶纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、滑石粉、聚维酮K30、糊精等，制成相应的制剂。

本品小鼠急性毒性试验结果LD₅₀＞15g/Kg，为无毒物。

Ames试验表明本品无致突变作用；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验表明本品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核未产生影响；小鼠睾丸染色体畸变试验本品对小鼠睾丸染色体畸变未产生影响，遗传毒性试验均为阴性。

大鼠喂养30天，低(1.00g/Kg)、中(2.00g/Kg)、高(4.00g/Kg)各剂量组的体重、增重和食物利用率与对照组比较，均无显著性差异(P＞0.05)；血液学和血液生化学检测各指标均在正常值范围内，与对照组比较均无统计学意义(P＞0.05)。

大体检查及脏器系统均未发现异常，各组动物脏器重量及脏体比值与对照组相比差异无显著性(P＞0.05)。病理组织学检查未发现有典型病理组织学改变和特异性损伤，表明本品未见明显的毒性作用。

本品是一种具有增强免疫力和抗辐射功能的保健食品，其功效成分为人参多糖、昆布多糖、刺五加多糖、刺五加皂苷以及蜂乳中的10-羟基-2-癸烯酸。本品制定了粗多糖的含量及刺五加苷B(紫丁香苷)的含量测定方法，并制定10-羟基-2-癸烯酸薄层色谱定性鉴别的方法。这些方法准确、简便、易于重复。粗多糖的含量测定采用分光光度法，刺五加苷B含量测定采用高效液相色谱法，10-羟基-2-癸烯酸的薄层色谱法是首次完成的，为控制本品的质量起到了保障作用，从而保障了本保健食品的功效稳定、确切。

本发明的优点为：是一种增强免疫力和抗辐射的保健食品，无毒副作用，适用人群广泛，食用方便，且对提取过的人参皂苷的废料进一步开发利用，成本低廉，操作简便，效益显著。

具体实施方式：

实施例1——硬胶囊

人参药渣                200g

刺五加浸膏粉            70g

昆布                    333.3g

蜂乳                    16.7g