[发明专利]一种具有正压功能的埋置化疗泵

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种广泛用于治疗癌症的具有正压功能的埋置化疗泵。

背景技术

在癌症治疗中，尤其是对于恶性肿瘤的化疗，已经普遍应用了埋置型化疗泵技术。其显著特点就是通过皮下埋置给药(穿刺)窗口及连接管路，将化疗药物直接作用于肿瘤的发生区域，从而提高病变组织处的药血浓度。是当今治疗癌症和恶性肿瘤的有力手段，具有治疗靶向性高、副作用小、可长期给药、病人舒适度好等优点。但是，由于目前化疗泵在设计上的不足，使得其在临床使用中存在着以下缺陷和不足：

一、医护人员劳动强度大且操作烦琐。现在的化疗泵在使用中均要进行肝素溶液封管，而且，还要行边推注边拔针的操作，这样就不可避免地将肝素溶液推注到皮下组织中，这是引起化疗泵周边组织发炎、红肿的原因之一。

二、存在穿刺窗口渗漏的安全风险。由于现今的化疗泵结构限制，在给药治疗的过程中，穿刺针必须垂直刺入穿刺窗口。这样，先是穿刺针不宜固定，存在晃动的机会(将会导致穿刺窗口的损坏)；然后是穿刺针尖极易触及化疗泵的底面，使针尖出现倒钩或毛刺，从而在拔针时损伤穿刺窗口(易引起渗漏)；还有就是穿刺窗口均呈直径1厘米左右的圆形，且要求针刺在中心部位(而穿刺窗口在实际使用中要承受多达几百次的针刺)，这样集中且高频次的针刺也是容易引起渗漏的一个原因。

三、极易发生管路堵塞而导致治疗失败。由于现今的化疗泵结构原因，穿刺窗口下面的贮药空间与管路空间是相通的，当病人在非治疗期中的身体活动(如锻炼、广播体操)时，容易引起封管药液的非预期的相互流动，导致血液从管路端部进入，继而发生堵塞而导致治疗失败。

在我国，虽然化疗泵已经有了十多年的临床历史，但毕竟还是个新鲜的东西。应用中科技人员对其的结构研究还处在一个比较初步的阶段，虽然出现了多管路、防逆流的种种技术方案(如：中国专利：ZL96235805.3、ZL91230089.2)。但是，由于没能从根本上解决化疗泵在使用中诸多实际问题，而使化疗泵的器械技术还停留在比较原始的水平上。也就是说：目前，国内还没有见到能够完全解决上述不足的化疗泵技术被公开。

为此，本发明的一种具有正压功能的埋置化疗泵，将能够解决上述各种不足。

发明内容

本发明是由化疗泵体、正压阀、治疗管路以及连接件四部分组成的。其中：化疗泵体由穿刺管和垫板组成；正压阀由上阀壳、下阀壳和膜组成；治疗管路由治疗管独立构成；连接件由支撑管、前扎带和后扎带组成。

化疗泵体：其中的穿刺管为一中间有隔板的、内部呈上下两腔的、且一端有与外界分别相通的圆形弹性耐穿刺体。本穿刺管可允许穿刺针呈斜向并沿轴线走向多点位进行穿刺。本穿刺管可允许穿刺针刺入其上腔和通过上腔而刺入其下腔。垫板为医用不锈钢薄板材料(也可以是其他医用材料)，其外形、大小与穿刺管中下腔的下内壁相一致，并放置在穿刺管的下腔中。垫板能有效地阻止穿刺针的刺穿。

正压阀：是将膜置于上阀壳和下阀壳组成的壳体中的组合体。上阀壳是一呈向上凹陷状的壳体，并与进出液管相组合。下阀壳则是一呈向下凹陷状的壳体，两端分别组合有进液管和出液管，其中进液管和出液管的轴线不一定在一条直线上，可以有一定的角度。上阀壳的进出液管和下阀壳的进液管的轴线方向一致。膜为一可反转的凹形弹性体，置于由上阀壳和下阀壳组成的腔体中，膜的凹陷方向可以在其中反转变化，并将其分成相互隔绝的上下两个腔体。膜的外凹陷面可与上阀壳和下阀壳的内凹陷面相接触，并且它们的大小、形状相一致(其形状可以是圆形、椭圆形或其他形状)。当膜的凹陷方向与下阀壳的凹陷方向一致时，可将下阀壳的出液管封闭。

治疗管路：其中的治疗管为一能满足生物学要求的医用级高分子软管，并通过支撑管和后扎带与下阀壳的出液管紧密连接。

连接件：为支撑管、前扎带和后扎带。前扎带用于将化疗泵体与正压阀的密闭连接。后扎带用于正压阀与治疗管路的密闭连接。支撑管穿在治疗管内用于加强其在连接中的刚度。

本发明的一种具有正压功能的埋置化疗泵，其中穿刺管上的两个腔体出口的大小、形状分别与上阀壳的进出液管和下阀壳的进液管的外径大小、形状相一致，它们通过前扎带而紧密连接。穿刺管上的上腔体与由上阀壳、膜组成的腔体连通，并形成一个封闭的正压调节腔体。