[发明专利]心脏间隔缺损伸展园直径测量球

说明书

(一)技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种治疗先天性心脏病的辅助测量器械心脏间隔缺损伸展圆直径测量球。

(二)背景技术

先天性心脏病房间隔缺损和室间隔缺损均是常见的先天性心脏疾病，心脏房间隔缺损其病变的特点是左右心房之间的间隔未能正常闭合，血液在左心房和右心房之间流动；室间隔缺损其病变的特点是左右心室之间的间隔未能正常闭合，使血液在左心室和右心室之间流动。由于左心房的压力高于右心房，所以左心房的部分血液经房间隔缺损处分流到右心房。由于血液的泄漏，导致右心系统的负担增大，引起右心室肥大、肺动脉高压、心率失常和心衰。当心脏间隔缺损造成血液泄漏较多时就需要对间隔缺损处进行修补。外科手术是治疗心脏间隔缺损的传统方法，其缺点是需要对病人开胸、创伤大，并发症发生率高、恢复慢。上世纪80年代以来微创介入疗法逐步成为治疗心脏间隔缺损的首选，它是将一个有前后两个盘面中间夹一个腰的圆形封堵器装卡在心脏间隔缺损部位，这里心脏间隔缺损是一个周边不规则的洞口，而封堵器的腰是一个规则的圆，封堵器要卡在洞口处把洞口堵住，这样就需要把洞口撑开成为一个圆，这个圆的直径就是心脏间隔缺损伸展圆直径。以安装室间隔缺损封堵器为例，它是在X光和彩超的监视下，首先目测估算心脏间隔缺损处的伸展圆直径，确定封堵器的大小及型号，然后再安装封堵器，使原本有缺损的间隔壁被封堵器的左、右两个盘面夹住，使缺损闭合，达到临床治愈的目的。但在手术中常常由于事先目测估算心脏间隔缺损处伸展圆直径估算的不准确，造成选择封堵器大小及型号不合适，这时就需要把已经装上的封堵器全部拉出人体外，另换其它大小及型号的封堵器。

目前使用的心脏隔封堵器普遍存在的缺点是一旦需要把已经全部打开了的封堵器再收回就非常困难，经常发生无法收回的事故，为此只好把病人送到心外科手术室进行开胸手术，取出封堵器再缝补心脏间隔缺损，在这个过程中病人很容易发生意外。由此可见准确确定缺损部位伸展圆直径是非常重要的。

目测估算心脏间隔缺损处伸展圆直径不准确的主要原因是：为病人放置心脏室间隔封堵器是在X光下进行的，同时彩超配合使用，由于心脏缺损形状各异，而大夫只能在一个方向上观察，故不可能准确确定缺损部位伸展圆直径。大多情况下大夫根据经验判断缺损部位的大小和形状，从而选择某种型号及规格的封堵器，这样经常会因为视觉误差造成所选的封堵器型号及规格不对，而造成安装封堵器不成功。

(三)发明内容

本发明为了克服现有目测估算心脏间隔缺损处伸展圆直径不准确的不足，提供了一种准确测量心脏间隔缺损伸展圆直径的心脏间隔缺损伸展圆直径测量球测量球。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：将心脏间隔缺损伸展圆直径测量球的主体部分制成一个有良好的形状记忆功能且受到外力牵引可呈长条状，外力去除后立即恢复原始预设外形的弹性网，弹性网是用直径为0.2～0.4毫米的镍钛合金丝编织后经成型和热处理而成。弹性网外套有一层高弹性聚酯密封膜，聚酯密封膜是用医用缝合线缝制在弹性网外。测量球全部扩展开后呈球状，按其直径大小可分为5～10毫米、10～20毫米、20～30毫米等几个规格，测量球前端中心处有一将弹性网收拢固定的封头，测量球的后端中心处有一将弹性网收拢固定的接头，接头轴心部位有一连接孔，测量球通过其连接孔可与输送钢缆相连。

使用时在X光、动脉造影和彩超的配合下，先目测预计使用哪种规格的测量球，再把输送鞘管内的心脏间隔缺损伸展圆直径测量球与输送钢缆相连，顺着为安装封堵器而已经建立好的从股静脉到心脏室间隔缺损部位的轨道一直送到心脏间隔缺损部位，通过推动输送钢缆慢慢由小到大地打开测量球，调整测量球的大小和位置，直到缺损绝大部分被测量球堵上，这时可直接在监视屏幕上测得测量球的尺寸，这个数值就是心脏间隔缺损伸展圆直径。最后将测量球拉回输送鞘管内，再一并拉出体外。由于测量球是球体，外表圆滑，所以打开和收回都和容易。

本发明的有益效果是：在准确测得心脏间隔缺损伸展圆直径的同时也可以观察到伸展圆以外心脏间隔的情况，帮助大夫确定选侧何种型号的封堵器。这样大大提高了手术的成功率。

(四)附图说明

附图1是本发明打开时的外观结构示意图。

附图2是连有输送钢缆的测量球推入输送鞘管内的示意图。

附图3是测量球部分打开时的示意图。

附图中，1.弹性网，2.封头，3.接头，4.连接孔，5.聚酯密封膜，6.鞘管，7.输送钢缆。

(五)具体实施方式

在附图1中，将心脏间隔缺损伸展圆直径测量球的主体部分制成一个有良好的形状记忆功能，受到外力牵引呈长条状，外力去除后立即恢复原始预设外形的弹性网(1)；弹性网(1)是用镍钛合金丝编织后经成型和热处理而成，扩展开后呈球状，用医用缝合线把高弹性聚酯密封膜(5)缝合到弹性网(1)外；测量球前端中心处有一将弹性网收拢固定的封头(2)，其后端中心处有一将弹性网收拢固定的接头(3)；在附图2中，把测量球牵引收缩成长条状后可放入输送鞘管(6)内，通过其接头(3)轴心部位的连接孔(4)与输送钢缆(7)相连。