[发明专利]用腮腺炎疫苗作为雄性避孕药

说明书

技术领域一种可供使用的雄性避孕药

背景技术随着社会的发展，迫切需要研制可供男性使用、安全高效、可复性和可接受性均好的避孕药，然而现在没有一种可供使用的雄性避孕药。当今对雄性避孕药的研究主要分为二大类：激素类避孕药和非激素类避孕药。激素类避孕药主要以下丘脑-垂体-睾丸轴的负反馈调节为理论基础，通过抑制FSH和LH的分泌，从而降低睾酮水平，抑制了精子的发生。激素类避孕药包括单用雄激素T，T+孕激素P，T+抗雄激素CPA，T+雌激素以及GnRH类似物+T。然而激素类避孕药的有效性、安全性及可接受性有待进一步实验证实。非激素类避孕药主要包括棉酚、雷公藤、昆明山海棠等，主要是通过影响精子的发生、发育而起避孕作用。非激素类避孕药均有严重的副作用，其能否作为避孕药尚待研究。

流行性腮腺炎是儿童和青少年常见的急性自限性上呼吸道感染性疾病，由腮腺炎病毒引起。腮腺炎病毒易侵犯腮腺等腺体，特别是生殖腺体，多见于青春后期的成人患者。流行性腮腺炎一旦引起睾丸炎，将会对生育功能带来不良的影响，但永久性地睾丸损伤发生率较低。流行性腮腺炎病毒株S79(MuVS79)是目前我国推广使用的预防流行性腮腺炎的减毒活疫苗株。临床上对儿童及成人接种的剂量为1瓶(重溶后0.5ml)。

发明内容我们尝试用不同剂量的腮腺炎疫苗注射至不同的实验动物(如昆明小鼠、新西兰大白兔及比格犬)体内，观察其生殖功能的变化。本发明之一特色在于避孕的安全高效性，精液参数在给药后前3周有明显的降低；本发明之二特色在于避孕的可复性，三种动物提示最早第2周精液参数及睾酮水平恢复至正常；本发现之三特色在于避孕的可接受性，三项动物实验均证实腮腺炎疫苗作为避孕药无明显的副反应，对正常生活无影响。

具体实施方式昆明小鼠(25-37g)腹腔注射0.5支腮腺炎疫苗，6天后累加注射8支腮腺炎疫苗，新西兰大白兔(1.5kg)静脉注射25支腮腺炎疫苗，6天后累加注射10支腮腺炎疫苗，比格犬静脉注射60支腮腺炎疫苗，6天后累加注射50支腮腺炎疫苗。注射后第1至5周连续作精子计数，性激素和血常规的测定，腮腺和胰腺的病理组织切片观察。结论：昆明小鼠注射后前3周内，新西兰大白兔注射后前2周内及比格犬注射后1周精子参数有明显下降，睾酮水平有轻度的下降，之后均逐渐恢复正常水平；昆明小鼠注射前3周内睾丸重量有所减轻，新西兰大白兔及比格犬无变化；三种实验动物五周内腮腺炎病毒易感的腮腺，胰腺及脑组织内均无炎症细胞浸润，血常规均提示白细胞正常，淋巴细胞轻度升高。