[发明专利]治疗仔猪腹泻的中兽药组合物及制剂制备工艺

说明书

技术领域

本发明属中兽药药品技术领域，特别是治疗仔猪腹泻的中兽药注射液、口服液及颗粒剂的组成及其制备工艺。

背景技术

仔猪腹泻是一个全球性的问题，长期困扰着养猪业的健康发展，该病流行面广，无明显的发病季节，且具有较强的传染性，仔猪发病后常引起生长缓慢，降低饲料报酬甚至引起死亡，给养猪业造成巨大的经济损失。该病目前尚无有效的疫苗进行免疫预防，采用药物治疗仍是主要防治手段，且抗生素是其治疗的首选药物，但随着抗生素在兽医临床的长期应用，耐药性也不断加强，其疗效也明显降低。因此，在前人研究的基础上，目前我国学者多采用中药来治疗仔猪腹泻，中兽医理论认为仔猪腹泻多与感受外邪，内伤乳食和脾胃虚弱关系密切，外因与湿盛的关系最为明显，加之饲养管理不善，致脾胃运化功能失常，水谷不化，清浊不分而发生泄泻。仔猪以泻糊状、黄色、灰白色、黑色稀粪为主，个别表现为水样腹泻。根据中兽医辩证论治的原则，清热解毒，燥湿止痢是治疗仔猪腹泻的重要原则，我们以此为依据，将中药杨树花与黄芩组方用于治疗仔猪腹泻并在提高中药提取物主要成分的制备方法上展开研究；其中杨树花具有清热解毒、化湿止痢等功效；黄芩长于清热燥湿，泻火解毒，主要用于湿热泻痢，两者配伍，具有更强的去湿、解毒功效；兽医临床用于治疗仔猪腹泻，试验临床效果良好。经文献检索后发现，中国专利申请号为200710061223.9名为“一种治疗畜禽白痢病的中兽药及其制备方法”的文献与本发明的申请主题最为接近，但是，经对照分析后表明，该文献所述的发明目的、药物组方、制备方法与本发明公开的内容完全不一样。

发明内容

本发明所要解决的技术问题即发明目的是：提供一种疗效好、稳定性好的治疗仔猪腹泻的中兽药组合物及其制剂的制备工艺。

实现本发明之目的而采用的其技术方案是：

一种治疗仔猪腹泻的中兽药组合物，其特征在于，原料组分质量分别为：

杨树花  300-600g  黄芩250-500g；

根据上述的治疗仔猪腹泻的中兽药组合物，其特征在于制备成注射液、口服液和颗粒剂。

根据上述的治疗仔猪腹泻的中兽药组合物及制剂的制备工艺，其制备成注射液、口服液和颗粒剂的步骤为：

(1)取杨树花加注射用水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至每毫升溶液相当于原生药1.5-2g，加入乙醇使其含醇量为70-75％，放置12h，过滤，取上清液，挥尽乙醇备用。

(2)取黄芩切片，加注射用水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0-2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6-8倍量水，用40％氢氧化钠溶液调PH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调PH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值至7.0，挥尽乙醇备用。

(3)合并(1)、(2)步骤的提取物，加注射用水至500ml，加入氧化剂亚硫酸氢钠0.5g搅拌溶解，调PH值为5.5-7，0.45um微孔滤膜过滤，分装于10ml安瓶中，100℃灭菌30分钟，即得注射液或口服液。

(4)合并(1)、(2)步骤的提取物，按9∶1比例加入糊精和蔗糖搅拌均匀，湿法制粒，70℃条件下烘干得颗粒剂1000g。

《中国兽药典》2000版介绍，杨树花味苦、性寒，归肝胆、大肠经，具有清热解毒，化湿止泻之功能；主治湿热下痢、仔畜泄泻；而黄芩味苦、性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿、泻火解毒、止血等作用。因此本发明将两者配伍形成的中兽药组合物，按照中医肺肠相表里而辨证施治的理论组方，产生了意想不到的协同治疗作用。

本发明具有的优点及有益效果如下：

(1)根据我们的研究表明：杨树花具有明显抑制细菌的作用，其抗菌活性成分主要为黄酮类物质，而黄芩的主要抗菌活性成分为黄芩苷。体外抑菌试验结果表明杨树花对大肠杆菌、沙门氏菌等具有中等强度的抑制作用(13＞抑菌圈直径＞19)，而杨树花与黄芩的复方制剂对大肠杆菌、沙门氏菌等具有高强度的抑制作用(抑菌圈直径＞19)。

(2)现代兽医学认为，仔猪腹泻主要为某些病原微生物如细菌、病毒及寄生虫等的感染所引起，其治疗多采用抗微生物化学药物和具有抗微生物活性的中药。本发明选用杨树花与黄芩组成复方制剂来治疗仔猪腹泻，既符合传统中兽医理论，又满足现代药理要求，其开发出的3种剂型临床用于治疗仔猪腹泻效果良好。

具体实施方式