[发明专利]一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物的制备方法，特别是一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂的制备方法。

背景技术

目前世界各地各种类型肝病的发病率较高，尤其在发展中国家。每年有超过50万人患病毒性肝炎，据估计目前世界上治疗肝病药物有500种之多，但至今尚无一种能真正根治的。不少肝病患者由于得不到有效的药物治疗，由慢性肝炎发展成结节性肝硬化，有的慢性活动性肝炎长期持续不愈，有些肝硬化和慢性活动性肝病进一步恶化成肝癌。肝癌患者的肝炎和肝硬化均发生在肝癌之前，说明急慢性肝病治疗的重要性。它不仅能使失去劳动力的肝病患者有所恢复，而且对预防肝癌起积极有效的作用，减少肝癌发病率。肝郁气滞证是慢性肝病常见的证候之一，多因情志伤肝，肝气郁结，疏泻失职，既可横逆犯脾也可气滞血瘀，常表现为肝区作胀作痛，脘腹痞胀、纳差、乏力，可影响病情及患者对治疗的依从性。因此研究确有疗效的肝病药物是当务之急。2003.01.01，中国专利局公开了一种名为“治疗肝病的药物”的发明专利(公告号：CN1387908)，其原料的重量比为：葛根25—45，薄荷20—50，白扁豆20—35，益智仁5—25，陈皮10—35，砂仁5—30。将砂仁、白扁豆、益智仁、陈皮、葛根加工成细粉，将薄荷浸泡制取上清液，将细粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成胶囊或片剂或冲剂或水剂。

2002.08.21，中国专利局公开了一种名为“纳米七味铁屑制剂药物及其制备方法”的发明专利(公告号：CN1364505)，选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以2030亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30—60℃，时间1.10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30—60℃，时间为3—72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30-60℃温度，0—0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330—990米/秒，即制成纳米中药饮片。

上述专利制作过程涉及各种专用设备，条件限制较高，过程复杂、成本较高、不适于推广，而且CN1364505的方法仅限于饮片的制作。

发明内容

本发明为解决现有技术的上述不足，提供一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂的制备方法，特别是七味铁屑胶囊制剂的制备方法。本发明工艺简单，操作方便，制得的胶囊制剂药效好，适于推广应用。

为实现上述技术效果，本发明采用如下技术方案：

一种治疗肝病的藏药七味铁屑制剂的制备方法，其特征在于：具体包含如下步骤：

A、诃子制铁屑∶取西河柳130g，加水100ml，煮沸3小时，滤过，滤液中加入细铁屑500g，加水适量使浸没，煮沸3小时，倾出水液，用水洗涤3次后，即加食盐50g与水1000ml，煮沸2小时，倾出水液，再用水洗涤4次，加诃子肉细粉2500g，混匀，加热开水1800ml，搅拌，放置3天，每天搅拌3次，第四天倒出，摊开阴干，用吸铁石吸去未作用的铁屑，研细，过筛；

b、奶制北寒水石∶取挣寒水石1000g，砸碎，加硝石10g与水适量，煮沸3小时，倾去水液，用水反复洗涤10-15次，至洗液澄清为止，晾干，粉碎成细粉，加牛奶适量，搅成面团状、做直径约10cm、厚3cm以下的圆饼，阴干；

C、提取五灵脂膏：以重量配比为水：五灵脂＝8～12：1的标准浸泡，常温下煮沸溶解，过滤，弃去滤渣，取滤液在100℃条件下浓缩至相对密度1.1～1.2的稠膏，待用；

d、混合：取铁屑(诃子制)100～110g、北寒水石(奶制)120～130g、藏木香60～70g、木香40～50g、甘青青蓝50～70g、红花60～70g粉碎后过80目筛，混匀20～40min，再与五灵脂膏20～40g混匀；

e、将经d混合后的混合物用CT-C-III热风烘箱机在25℃～60℃环境下干燥12～16小时，干燥后水分小于8％；

f粉碎：粉碎时在干燥物加入等量干冰(干燥物：干冰＝2：1-1：2)，过120目筛；

g、将粉碎物填充入胶囊中得成品。

更优的，所述步骤d中混合物取铁屑(诃子制)100～110g、北寒水石(奶制)120～130g、藏木香50～60g、木香40～50g、甘青青蓝60～70g、红花60～70g、五灵脂膏20～30g。

步骤d中混合物最优组成为：铁屑(诃子制)105.90g、北寒水石(奶制)127.10g、藏木香63.56g、木香42.37g、甘青青蓝63.56g、红花63.56g、五灵脂膏33.90g。