[发明专利]一种微导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管，更具体而言，是涉及一种通过神经介入方法治疗血管内病变的医用微导管。

背景技术

介入治疗是指采用电视监视器高科技设备，通过在人体某一部位开一个小洞，然后用一根微导管深入病人体内血管，进行修补、扩充、疏通工作的微创腔内手术治疗，其作为多种类型血管疾病的有效治疗方法已取得举世瞩目的成绩。

其中，作为微导管主体的管身，其性能要求非常高，需要具有足够的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性、抗折性等，以确保在手术中微导管能够沿着患者的血管而弯曲，并且及时准确地对医生的推拉、扭转等操作做出响应。此外，为了能够将药物、导丝或栓塞物质如支架、弹簧圈等沿着导管送至患处，管身还需具有贯穿整个管体的中空腔。因此，微导管的管身都具有十分特殊复杂的结构。

然而，传统的介入治疗中所使用的微导管一般仅适用于特定的血管部位，例如冠状动脉，而不能适用于其它的血管部位，例如颅内远端血管。即使依照比例将微导管的尺寸减小到小于颅内远端血管的尺寸，缩小后的微导管仍然不能适用于颅内远端血管。这也是很容易理解的，因为这些传统的微导管在设计时就是针对冠状动脉等血管的，它们的尺寸和弯曲半径都远大于颅内远端血管。对于颅内远端血管而言，由于它们更加复杂弯曲，因而对管体的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性等有更高的要求。因此，如要用于颅内远端血管，需要对传统微导管的结构做出重大改变。

此外，已经有几种颅内神经介入用微导管被公布出来。这些导管的结构完全不同于传统的微导管，是全新的设计，但是它们的远端外径只能减小到0.8mm左右，其性能不能完全满足神经介入的需要。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种具有改进的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性，能够适用于大脑远端血管的导管。与现有的几种导管不同，本发明中的导管并未采用完全不同于传统微导管管体的新结构，而是在传统的适用于冠状动脉等的微导管管体基础上，在多个方面做了结构上的改进，使其不仅能够在尺寸上减小，还具有显著提高的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性，从而能够安全顺利地穿越颅内远端血管。

根据本发明的一个方面，提出了一种导管，其管壁由内到外依次包括光滑层、加强层和外套层，其中光滑层和外套层均由高分子材料复合而成，而加强层为支撑层，分别与光滑层和外套层相连，从而将导管各层连接在一起。此外，导管沿着由近到远的方向依次包括近端部分和延伸部分，其中所述加强层在近端部分呈现编织结构，而在延伸部分呈现螺旋结构。通过这一设计，使得导管的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性都显著提高，并且在近端推送性和远端柔顺性之间达到了平衡。优选地，导管为单腔导管。

进一步地，导管加强层在近端的编织结构呈现菱形网状结构，并且优选地，沿着由近到远的方向，菱形编织结构的每英寸节点数(PPI)递增，尤其是从50PPI连续递增到180PPI。通过这一设计，使导管具有更好的支撑性、柔顺性和力的均匀传递性能。

进一步地，导管加强层在延伸部分的螺旋结构的螺旋缠绕丝与轴向方向的夹角α的范围在45-90°之间。优选地，夹角α从50°变化到85°。

更进一步地，沿着由近到远的方向，螺旋结构的节距不断递减，优选地从0.5mm连续递减至0.1mm。通过这一设计，使导管具有很好的支撑性、柔顺性和力的均匀传递性能。

更进一步地，延伸部分包括过渡部分和远端部分，其中远端部分的外径由近到远从1.2mm连续递减至0.5mm。

根据本发明的另一个方面，提出了一种神经介入用微导管，其包括顺次连接的连接件、扩散应力管和管体，还包括位于管体的远端部分的呈现螺旋状的显影部件。并且，连接件、扩散应力管、管体均包括管状内腔，并且扩散应力管的近端插入连接件的内腔中，管体的近端插入扩散应力管的内腔中。其中，微导管的管体包括前述导管。

附图说明

下面将通过仅为举例的方式，参照附图对本发明的实施例进行描述，其中：

图1是显示了本发明优选实施方式的微导管的整体结构示意图；

图2是显示了本发明优选实施方式的微导管的加强层的结构示意图；

图3是图2中所示加强层的局部放大视图，显示了微导管加强层节点数和节距的变化情况；

图4A显示了图2中所示加强层在近端部分的菱形结构；

图4B显示了图2中所示加强层在延伸部分的螺旋缠绕结构；

图5A-5C是本发明优选实施方式的微导管的横截面视图，其中5A和5B分别显示了在近端部分的层状管体的两种结构方案，5C显示了在延伸部分的层状管体的结构方案；