[发明专利]一种分体式预充型注射器及其使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射器，尤其涉及一种分体式预充型注射器及其使用方法。

技术背景

现有技术中，医用注射器从形式大致上分为三代：

第一代注射器，是全玻璃制造，在医院多次使用，反复蒸煮，使用既不安全又不便，但成本低廉；

第二代注射器，就是目前普遍使用的一次性塑料注射器，它的缺点是容易产生交叉感染，贵重药品残留量大；

第三代注射器，是一次性使用的预充型玻璃或塑料注射器和注射笔，该第三代注射器为一体式预充型注射器，它是将注射药物直接灌装在注射器中，使用时直接注射，包材的价格较高，目前世界上能给药厂提供预充型注射器灌装设备的厂商不多，并且由于制造材料和灌装效率问题，一体式预充型注射器的生产成本一直居高不下，这种一体式预充型注射器的致命性缺陷是存在由于针管内的针头长期浸泡在药液中而产生重金属离子的污染的可能性。

传统的药物注射的方法已经在中国沿用了数十年，简单说来传统的注射药物主要分成两种形式：

1、水针剂：水针剂的包装几乎均以安瓿瓶包装，使用时需割破玻璃安瓿颈部，再吸入一支无菌注射器中，给病人注射或加入输液瓶中静滴、肌注等。

2、粉针剂或冻干粉针剂：粉针剂或冻干粉针剂的包装方式基本上都是分成两部分：溶媒以安瓿瓶或西林瓶包装、溶质以模制瓶或管制瓶包装。

使用时必须经过五道程序：先取安瓿包装的溶媒瓶，割破(或敲碎)其颈部、再将药液吸入一支无菌注射器、注射器针头刺破溶质瓶胶塞，将溶媒注入其中、混匀溶质瓶内的水和粉、从溶质瓶内再次将混匀液吸入无菌注射器中、刺破输液瓶加入药液供静滴或肌注、静注。

传统注射方法的弊端显而易见，操作繁琐，容易伤手，溶媒多次使用造成二次污染的可能性增大，贵重的药物容易残留在药瓶内等。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，而提供一种分体式预充型注射器及其使用方法，它是一种注射药剂预充型的注射器，采用分体式结构，克服了现有技术中一体式预充型注射器由于针管内的针头长期浸泡在药液中而产生重金属离子的污染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、适合各种药物、药剂量准确的优点。

实现上述目的的技术方案是：

本发明之一的一种分体式预充型注射器，包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其中，还包括一设置于所述针筒内、位于针头与所述推杆之间的预充有药液的药剂瓶，该药剂瓶的两端分别通过一密封件密封，其中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞。

上述的分体式预充型注射器，其中，所述的药剂瓶采用环状聚烯烃制成。

上述的分体式预充型注射器，其中，所述的胶塞采用医用级丁基橡胶制成。

上述的分体式预充型注射器，其中，所述的针头为可拆卸式针头。

上述的分体式预充型注射器，其中，所述的针头通过一针头固定座与所述的针筒头部连接，所述的针头的中部穿过该针头固定座且与其固定，所述的针头固定座上具有螺纹或卡槽，它可拆卸的连接于所述的针筒的头部。

本发明之二的一种分体式预充型注射器的使用方法，注射器包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其中，使用方法包括以下步骤：

首先，将针头通过一具有螺纹或卡槽的针头固定座可拆卸的连接于针筒头部；

然后，将一预充有药液的、并且两端分别通过一密封件密封的药剂瓶放入针筒内，该两端的密封件中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞；

最后，将推杆推动所述药剂瓶一端的密封件以使药剂瓶内的药液经由针头进行注射。

本发明的有益效果是：本发明的分体式预充型注射器及其使用方法具有如下优点：

由于结构改为分体式，因此解决了长期困扰一体式预充型注射器的针头在药液内浸泡导致的重金属离子游离核反应问题，因此本发明可靠性上升，应用领域进一步扩展；

采用新一代高透明度，且对水、氧气和二氧化碳高阻隔性的塑料材料为原材料作为注射药剂的容器，该高科技材料外观接近玻璃材料，但不会产生玻璃材料易产生的蛋白质黏附，同时克服了普通玻璃材料在伽马射线灭菌方式下的变色问题，使得灭菌过程快速，高效，低成本，因此本发明的产品的保存能力和灭菌安全性能进一步上升，在注射药物包装的适用领域进一步扩大；

由于结构改为分体式，盛放注射药液的药剂瓶较原一体式注射器体积和重量大大缩小，因此减少了塑料材料的使用，大大降低了成本。