[发明专利]苯甲酸利扎曲普坦膜剂无效
申请号: | 200910053008.3 | 申请日: | 2009-06-12 |
公开(公告)号: | CN101574330A | 公开(公告)日: | 2009-11-11 |
发明(设计)人: | 侯惠民;陈芳 | 申请(专利权)人: | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/4196;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/06 |
代理公司: | 上海金盛协力知识产权代理有限公司 | 代理人: | 罗大忱 |
地址: | 201203上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 苯甲酸 利扎曲普坦膜剂 | ||
1.苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,包括如下重量百分比的组分:
苯甲酸利扎曲普坦 1~40%
高分子成膜材料 40~98%
增塑剂 0~20%
钛白粉 0~3%
矫味剂 1~30%
上述组分含量的百分比之和为100%;
所述高分子成膜材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海藻酸钠、聚氧乙烯(PEO)、白芨胶、玉米淀粉或卡拉胶中的一种以上。
2.根据权利要求1所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述增塑剂包括聚乙二醇(PEG)、丙三醇或吐温80中的一种以上;
所述矫味剂包括甜味剂、酸味剂、芳香剂、树胶高分子材料、卵磷脂、脑磷脂或磷脂酸等中的一种以上;
所述甜味剂选自蔗糖、木糖醇、叶甘素、甘草酯苷、甜叶菊苷、糖精钠、阿斯巴坦、安赛蜜或甜蜜素;
所述酸味剂选自柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸或甘氨酸;
所述芳香剂选自桉树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、L-薄荷醇或香兰素;
所述树胶高分子材料选自黄原胶、瓜尔胶、西黄蓍胶、盖它胶、槐豆胶、阿拉伯树胶。
3.根据权利要求1所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,还包括其它辅料,所述其它辅料包括色素、抗氧剂或防腐剂中的一种以上。
4.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:
苯甲酸利扎曲普坦 1~40%
高分子成膜材料 40~98%
增塑剂 0~20%
钛白粉 0~3%
矫味剂 1~30%
其它辅料 0~1%。
5.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:
苯甲酸利扎曲普坦 5~30%
高分子成膜材料 46~90%
增塑剂 0~15%
钛白粉 0~2%
矫味剂 2~20%
其它辅料 0~0.1%。
6.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:
苯甲酸利扎曲普坦 10~20%
高分子成膜材料 46~80%
增塑剂 2~15%
钛白粉 0~2%
矫味剂 8~20%。
7.根据权利要求1~6任一项所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述膜剂表面具有花纹。
8.根据权利要求1~7任一项所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)将苯甲酸利扎曲普坦、增塑剂加入重量百分比为10%~35%的高分子成膜材料水溶液中,分散;
(2)然后加入钛白粉和矫味剂,分散;若溶液中产生气泡,则放置过夜真空脱泡;
(3)然后将上述的溶液展延于不锈钢带、玻璃板或塑料薄膜上,干燥,压花辊压花,再切割成一定的尺寸后,从不锈钢带、玻璃板或塑料薄膜上剥离,密封包装即得。
9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,在步骤(1)中,加入其它辅料。;若处方中有难溶于水的成分,则溶解于乙醇等亲水性溶剂,再添加至高分子成膜材料水溶液中。
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