[发明专利]苯甲酸利扎曲普坦膜剂无效

专利信息
申请号: 200910053008.3 申请日: 2009-06-12
公开(公告)号: CN101574330A 公开(公告)日: 2009-11-11
发明(设计)人: 侯惠民;陈芳 申请(专利权)人: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/4196;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/06
代理公司: 上海金盛协力知识产权代理有限公司 代理人: 罗大忱
地址: 201203上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 苯甲酸 利扎曲普坦膜剂
【权利要求书】:

1.苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,包括如下重量百分比的组分:

苯甲酸利扎曲普坦    1~40%

高分子成膜材料      40~98%

增塑剂              0~20%

钛白粉              0~3%

矫味剂              1~30%

上述组分含量的百分比之和为100%;

所述高分子成膜材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、海藻酸钠、聚氧乙烯(PEO)、白芨胶、玉米淀粉或卡拉胶中的一种以上。

2.根据权利要求1所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述增塑剂包括聚乙二醇(PEG)、丙三醇或吐温80中的一种以上;

所述矫味剂包括甜味剂、酸味剂、芳香剂、树胶高分子材料、卵磷脂、脑磷脂或磷脂酸等中的一种以上;

所述甜味剂选自蔗糖、木糖醇、叶甘素、甘草酯苷、甜叶菊苷、糖精钠、阿斯巴坦、安赛蜜或甜蜜素;

所述酸味剂选自柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸或甘氨酸;

所述芳香剂选自桉树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、L-薄荷醇或香兰素;

所述树胶高分子材料选自黄原胶、瓜尔胶、西黄蓍胶、盖它胶、槐豆胶、阿拉伯树胶。

3.根据权利要求1所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,还包括其它辅料,所述其它辅料包括色素、抗氧剂或防腐剂中的一种以上。

4.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:

苯甲酸利扎曲普坦    1~40%

高分子成膜材料      40~98%

增塑剂              0~20%

钛白粉              0~3%

矫味剂              1~30%

其它辅料            0~1%。

5.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:

苯甲酸利扎曲普坦    5~30%

高分子成膜材料      46~90%

增塑剂              0~15%

钛白粉              0~2%

矫味剂              2~20%

其它辅料            0~0.1%。

6.根据权利要求3所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,包括如下重量百分比的组分:

苯甲酸利扎曲普坦    10~20%

高分子成膜材料      46~80%

增塑剂              2~15%

钛白粉              0~2%

矫味剂              8~20%。

7.根据权利要求1~6任一项所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂,其特征在于,所述膜剂表面具有花纹。

8.根据权利要求1~7任一项所述的苯甲酸利扎曲普坦膜剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)将苯甲酸利扎曲普坦、增塑剂加入重量百分比为10%~35%的高分子成膜材料水溶液中,分散;

(2)然后加入钛白粉和矫味剂,分散;若溶液中产生气泡,则放置过夜真空脱泡;

(3)然后将上述的溶液展延于不锈钢带、玻璃板或塑料薄膜上,干燥,压花辊压花,再切割成一定的尺寸后,从不锈钢带、玻璃板或塑料薄膜上剥离,密封包装即得。

9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,在步骤(1)中,加入其它辅料。;若处方中有难溶于水的成分,则溶解于乙醇等亲水性溶剂,再添加至高分子成膜材料水溶液中。

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