[发明专利]一种胶囊型布地奈德吸入粉雾剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种胶囊型布地奈德粉雾剂，其特征在于所述布地奈德粉雾剂由下列重量配比的成分组成：布地奈德0.16g-0.24g和乳糖20g-30g。

2.一种用于权利要求1所述生产胶囊型布地奈德粉雾剂的制备工艺，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)布地奈德的微粉化：取布地奈德原料，于55℃-65℃干燥2小时，放冷到室温；原料置流能磨进行微粉化处理；微粉化处理后的主药置显微镜下观察，粒径1μm-5μm的微粉化主药比率应达到50％-70％；

(2)空白乳糖颗粒的制备：取乳糖，粉碎，过100目筛；打粉后的乳糖，用40％-60％W/W的乙醇液制粒，过20目筛，置55℃-65℃烘箱24-32min，过40目筛整粒，置55℃-65℃烘干，过80目筛，备用；

(3)取微粉化的布地奈德与乳糖颗粒，采用等量倍增递加法混合；

(4)混合均匀后，取样测布地奈德含量为0.5％-0.8％，合格后，装填入3号胶囊内，制成每粒含布地奈德0.2mg的胶囊，加胶囊帽盖封口，即得胶囊型布地奈德粉雾剂。