[发明专利]一种RANKL-Fc融合蛋白及其制备方法和用途

权利要求书

1.RANKL-Fc融合蛋白在制备治疗骨吸收疾病药物中的用途，所述融合蛋 白的结构形式为P1-P2或P1-L-P2，其中，P1是RANKL蛋白的胞外区域片 段，P2为人Ig G的Fc蛋白，L为连接肽，其特征在于，所述RANKL胞 外区域片段选自如下序列：

1)从SEQ ID NO：1中第68或140位氨基酸残基，至SEQ ID NO：1末 端氨基酸残基所组成的氨基酸序列；

2)在1)所述氨基酸序列前加Asp形成的氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述连接肽的序列为(Gly₄Ser)₃。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述人Ig G的Fc蛋白如SEQ  ID NO：2所示的蛋白序列，或SEQ ID NO：2中第16位氨基酸残基Ala到最 后一位氨基酸残基Lys。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，编码所述RANKL-Fc融合蛋 白的融合基因RANCL-Fc的序列如SEQ ID NO：5所示。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述骨吸收类疾病选自骨质疏松 症、佩吉特病、骨髓炎、血钙过多、与手术或服用类固醇相关的骨质减少、 骨坏死、由类风湿关节炎引起的骨吸收、牙周骨吸收、溶骨性转移或与癌 症相关的骨吸收类疾病。