[发明专利]一种氟喹诺酮类抗生素的快速检测方法和快速检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及药物检测领域，具体涉及药品、保健品或食品中非法添加抗生素的检测领域，尤其涉及一种药品、保健品或食品中添加氟喹诺酮类抗生素的快速检测方法和快速检测试剂盒。

背景技术

中医药是我国的伟大宝库，具有纯天然、毒副作用少甚至无毒副作用的巨大优势，中成药及其保健食品是由中草药直接加工而成，方便病人服用，在规定的剂量内中药毒副作用少。但是，近年来，有些不法企业或药商利用中成药、保健食品目前缺乏严格的质量标准控制的空子，在中成药、保健食品中暗中擅自掺入化学药成分，虽然具有暂时速效、高效及特效的作用，但也产生了不可预知的严重不良反应，而且因为中药自身的复杂性，所以这种掺有化学药成分的中成药、保健食品其中药成分与处方无异，导致有关部门在市场上对其进行抽检，按照现行标准检验均符合规定，具有很好欺骗性和隐蔽性，因此要加快中医药的现代化进程，除了要不断提高中药的质量标准，还必须加强对中成药的质量监督管理，特别是对非法添加的药品及保健食品中建立完善、快速、准确的鉴别方法，利用安全快速检测新方法不断促进中医药现代化的健康发展。

现在市面上流通的某些治疗前列腺疾病的中成药及保健食品，均声称起效快，能根治前列腺疾病，夸大宣传疗效，高价销售，经过一系列的市场调查，怀疑是这一类中成药及保健食品中非法添加了氟喹诺酮类抗生素。通过查阅文献资料及调查表明，目前针对治疗前列腺疾病的中成药及保健食品中非法添加化学药的检测方法研究还无相关的文献报道，无正式检验标准颁布。

氟喹诺酮类药物是20世纪80年代之后发展并得到广泛应用的一类人工合成抗生素类药物，它们是在第一代萘啶酸和第二代吡哌酸的基础上引入氟原子开发出的第三代喹诺酮药物，具有良好的组织渗透性。氟喹诺酮类药物对革兰阳性和阴性杆菌、葡萄球菌和肺类球菌均有强的抗菌活性，主要用于尿路感染、淋病、呼吸道感染、皮肤感染、胃肠道感染、伤寒和败血症及慢性阻塞性呼吸道疾病急性发作的治疗，其中一些药物还有抗结核作用。由于它们具有抗菌谱广、抗菌活性强，低毒、高效、副作用少，安全价廉，多数品种可以口服等许多优点，因此在临床中得到了广泛应用，常用的氟喹诺酮类药物有诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、洛美沙星等。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种分析成本低、专属性强、灵敏度高、抗共存物质干扰能力强、试验现象明显、检验结论正确率高、操作简便且不需要使用贵重分析仪器，可实现现场对药品、保健品或食品中添加氟喹诺酮类抗生素进行快速检测的方法。

本发明的另一个目的在于提供一种利用上述方法对药品、保健品或食品中添加氟喹诺酮类抗生素进行快速检测的试剂盒。

本发明的上述目的是通过如下方案予以实现的：

本发明的快速检测方法是利用氟喹诺酮类抗生素能与三氯化铁(Fe⁺³)反应生成红色的络合物，从而对药品、保健品或食品中是否含有氟喹诺酮类抗生素进行快速检测，具体包括如下步骤：

(1)酸提取：

向待测样品(药品、保健品或食品)中加入酸溶液，取上层提取液，进行过滤处理，收集滤液；如滤液颜色干扰显色，加入高锰酸钾溶液处理、退色；

(2)显色反应。

向上述滤液中加入三氯化铁溶液进行显色反应，根据显色结果即可判断出待测样品中是否添加有氟喹诺酮类抗生素。

上述步骤(1)中，采用酸溶液将待测样品(药品、保健品或食品)中的待检测物质提取出来，所述酸溶液可选择任意一种本领域技术人员常用的酸溶液，如乙酸、磷酸、盐酸、硫酸、硝酸或盐酸乙醇等，优选盐酸或硫酸。

上述步骤(1)中，酸溶液的浓度为1～20体积％，优选2体积％。

上述步骤(1)中，待测样品的检测量为1粒(片)即可，片剂、丸剂在检测前需要先研匀。

上述步骤(1)中，对上层提取液进行过滤处理时，可采用本领域技术人员常用的过滤方法，如滤膜过滤、滤纸过滤、离心过滤等；若遇到较难过滤的凝胶剂，可不用过滤。

上述步骤(1)中，过滤所得滤液，如果颜色较深干扰显色，可向滤液中加入高锰酸钾溶液至3～5秒内不退色，或使滤液呈淡黄色，以除去颜色干扰；高锰酸钾的作用主要是氧化滤液中的干扰物质，使溶液退色；高锰酸钾的浓度选择0.01～0.4mol/L，优选0.04mol/L。

上述步骤(1)中，若滴加了高锰酸钾后滤液的颜色还是比较深，则可以加少量前述的酸溶液将过滤液稍稀释，然后再滴加高锰酸钾溶液至3～5秒内不退色。