[发明专利]可控快速降解的镁及镁合金管连接的放射性粒子链

说明书

技术领域

本发明属于植入机体内的医用器械领域，具体涉及一种可控快速降解的镁及镁合金管连接的放射性粒子链。

背景技术

放射性粒子组织间插植治疗恶性肿瘤是应用计算机立体定位计划系统(TPS)的设计方案，在现代医学影像学引导下通过微创方式将放射性粒子按照肿瘤大小、形态植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中，通过微型放射源发出持续、短距离的放射线，使得肿瘤组织遭受最大程度的杀伤，而正常组织不损伤或仅有微小损伤，最终达到治疗肿瘤的目的。由于粒子植入治疗具有创伤小、近距离照射高度适形，周围组织损伤小等特点，因此此项治疗方法在临床上逐渐得到重视。

临床使用的放射性粒子是将放射性核素如¹²⁵I、¹⁰³Pd、¹⁹⁸Au、¹⁹²Ir、¹⁶⁹Y等源芯装入微型金属管如钛、不锈钢、白金等管内，两端焊接封闭以确保不泄露。以目前常用的6711型碘-125粒子为例，其密封外壳为直径0.8mm，长度为4.5mm的微型钛管。因单个粒子体积小、表面光滑，植入体内后易发生移位和迁移，造成肿瘤区局部放射剂量改变，甚至远处移位造成器官栓塞，严重时需要二次手术将其取出。文献报到前列腺癌放射性粒子植入后，粒子移位至肺的发生率达17％～18％。并且在粒子植入手术的实际操作过程中，往往难以保持粒子的直线排列及粒子之间的间距，使得粒子剂量分布不均匀，影响了临床放射性粒子的近距离治疗的整体疗效。因此一种既能将放射性粒子等距的连接起来植入肿瘤内，又能在肿瘤缩小的同时降解，使得粒子间距随肿瘤的缩小而缩小的连接材料的应用，能从根本上解决上述问题。镁及镁合金管有部分遮挡射线的功能，降低医务工作者辐射剂量。镁及镁合金超薄管在病人手术、入院期间减少医务工作者辐射剂量，一周后降解不影响肿瘤的疗效。

镁是人体必需的营养元素，是人体内仅次于钾、钠、钙的细胞内阳离子，在人体内总量约20多克。参与蛋白质合成，能催化和激活体内300多钟酶系，调节神经肌肉和中枢神经系统的活动，保障心肌正常收缩，几乎参与人体内所有新陈代谢过程。从近十几年来国内外各方面对镁及镁合金的报道不难发现，镁作为医用植入材料(如：可降解血管支架，可降解牙科植入材料，可降解骨钉、骨缝合线及人造骨)，与现在已投入临床使用的各种金属植入材料相比，具有以下突出的优点：①资源丰富，价格低廉；②生物可控降解性，通过调整合金中各组分的含量及表面处理可控制纯镁及镁合金的腐蚀降解速率；③良好的生物相容性，镁在水介质中发生化学反应转变为镁离子，镁离子通过体内的吸收和肾脏的代谢来调节平衡，从而使镁合金材料在体内逐渐被降解吸收。初步的细胞毒性研究表明：镁对于骨髓细胞的生长没有抑制作用，也没有发现细胞溶解现象。大鼠体内植入镁及镁合金试验显示大鼠生化指标未见明显波动，肝、肾病理分析未见明显异常。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可控快速降解的镁及镁合金管连接的放射性粒子链，用于弥补目前临床上使用的单个放射性粒子植入治疗肿瘤时存在的剂量分布不均、术后粒子移位以及植入不方便等不足。

本发明采用的技术方案：通过一种可控快速降解的镁及镁合金超薄管将放射性粒子以一定的间距连接起来。所述的放射性粒子为金属被壳密封的放射性核素，这种金属被壳目前使用的多为钛合金，放射性核素可为金-198，碘-125和钯-103。

所述的镁及镁合金为高纯镁或镁含量大于80％的镁铝系列合金、镁锌系列合金、镁锰系列合金、镁钙系列合金、镁锆系列合金、镁稀土系列合金、镁银系列合金或镁锂系列合金的一种或由这些体系组合而成的二元、三元或多元系镁合金。

所述的镁及镁合金超薄管长度不等、内径0.5mm-1.0mm、壁厚0.1mm-0.2mm，采用多道次拉拔或挤压成型工艺制备。

所述的连接方法有两种：一是将放射性粒子以0-20mm的间距逐一置入到一定长度的镁及镁合金超薄管中，使放射性粒子成链状排列；二是截取5.0mm-20mm的镁及镁合金管作为连接材料将放射性粒子逐一首尾连接，形成一定长度的放射性粒子链。

本发明的优点及有益效果是：

1、本发明采用的镁及镁合金具有优异的的机械性能，能保证连接的粒子链在手术植入的过程中不会发生弯曲、断裂、粒子间距不会发生变化，术后粒子不会远处迁移。