[发明专利]用于穿刺器的槽型通用型径向密封圈及穿刺器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜微创外科手术中使用的穿刺器以及穿刺器使用的密封圈。

背景技术

在现代医学中，腹腔镜微创外科手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本成为穿刺器改进的方向。

现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。其中单向阀有两种，其一为弹簧压片式结构，通过弹簧片推动挡板压迫硅胶密封圈形成密封。由弹簧片、挡板、硅胶密封圈组成，弹簧片、挡板通常采用不锈钢制造，这种形式的密封圈在多次使用的金属制造的穿刺器中经常使用，这种穿刺器价格较贵，重量较重。近年来，为了适宜一次性穿刺器发展的需要，开发了漏斗型硅胶密封圈，这种漏斗型硅胶密封圈在漏斗型的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果，这种漏斗型硅胶密封圈通常在一次性穿刺器中广泛使用。径向密封圈采用带中心孔的园环形结构，而且采用是由外缘厚而向中心孔逐步变薄的结构，这种外缘厚向中心孔逐步变薄的密封圈在手术器械晃动时特别容易发生泄露，动密封效果差。因此，采用现有技术的径向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手术器械时，需要采用转换鞘管，这给医生手术操作带来了不方便。

因而需要改进穿刺器的径向密封圈，以达到在10mm的穿刺器上既能使用10mm的手术器械，也能使用5mm的手术器械，而无需使用转换鞘管，达到通用的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种穿刺器使用的通用型径向密封圈，其结构精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。

本发明之技术方案的核心思想是在径向密封圈上设置壁后很薄的易变形槽，使手术器械插入时运动阻力小，而被易变形槽分割的密封圈的支撑区既有合适的强度来防止密封圈在手术器械回撤时的翻皮，有能随手术器械的晃动而始终环抱住手术器械，达到密封的效果。

用于穿刺器的槽型通用径向密封圈，所述密封圈上设有易变形槽、具有导向作用的支撑区以及通孔；支撑区之间通过易变形槽相连接，易变形槽的边缘与通孔相连接；支撑区的最大厚度大于易变形槽的厚度δ的2倍。这样，当手术器械沿着支撑区的漏斗形导向槽插入时，因为易变形槽的壁厚很薄，易变形槽优先发生变形，环抱住手术器械，达到密封的效果。而当手术器械晃动时，被易变形槽分割的支撑区也一起晃动，而易变形槽形成的密封环仍然环抱住手术器械，始终保持密封状态，有特别好的动密封效果。特别是易变形槽的厚度δ小，不仅动密封效果，而且手术器械运动阻力小，方便医生操作。

进一步，所述易变形槽的厚度δ在0.1mm～1.2mm之间，其厚度δ的最佳值在在0.3mm～0.7mm之间。

所述密封圈的易变形槽设有2个或3个或4个，均布在密封圈上，其中设有4个易变形槽的密封圈的动密封效果最好。

所述通孔的直径在3mm～4.8mm之间，其最佳值在在3.5mm～4.2mm之间。

所述密封圈上具有导向作用的支撑区的导向角度α在40°～80°之间，其最佳值在55°～75°之间。

所述密封圈的具有导向作用的支撑区上设有超滑材料涂层。超滑材料涂层通常采用亲水材料制造，也可以采用有自润滑功能的材料制造。

所述密封圈采用医用弹性材料制造，包括但不限于：医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨脂、医用乳胶以及它们的组合。所述密封圈可以采用同一种材料制造，也可以采用不同材料制造。

本发明还包括穿刺器，所述穿刺器采用了本发明之槽型通用径向密封圈。

所述穿刺器的单向阀固定架上设有与单向阀的漏斗面相配合的支撑面，单向阀漏斗面紧贴固定架上的支撑面。固定架上的支撑面能有效保持单向阀漏斗面的形状，提高单向阀的密封性能，特别是有器械运动后的密封性能。