[发明专利]一种液基细胞保存液

说明书

技术领域

本发明涉及一种液基细胞保存液，供进口或国产膜式液基细胞制片机制片 配套使用。属于药剂技术领域。

背景技术

宫颈癌是目前女性癌症中最常见的恶性肿瘤之一。早期诊断宫颈癌及癌前 病变是提高宫颈癌治愈率及患者生存率的关键，细胞学检查是目前临床应用最 广泛的筛查子宫颈癌的主要方法。它是以观察细胞结构和形态变化来诊断临床 病症的一门学科。几十年来细胞学检查已成为宫颈癌的大规模普查和高危人群 随访观察的主要方法，使中晚期宫颈癌发生率大幅度下降。

传统的细胞学检查方法巴氏涂片法(即宫颈刮片)制成的涂片，细胞大量 重叠，并且涂片存在着大量的红细胞、白细胞、粘液及脱落坏死组织等，病理 医生在判读时非常困难，会出现15％-40％的假阴性率。

液基细胞学检查是上世纪90年代末发明的一项细胞学新技术，对宫颈癌及 癌前病变诊断准确性较高，被认为是宫颈癌早期诊断、早期预防的最佳方法。 目前美国新柏氏(Thinprer TCT)生产的细胞保存液(PreserveCyt Solution)是和其 机器Thinprepre-2000配套的专用试剂，其价格昂贵，一人检查一次费用约180 元。

发明内容

本发明的目的是提供一种液基细胞保存液，供进口或国产膜式液基细胞制 片机制片配套使用。

本发明的技术方案：一种液基细胞保存液，它由醇类、双蒸水、磷酸盐、 灭菌剂苯酚、粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐组成，

醇类：体积百分10％-30％，双蒸水：体积百分补足100％；

按质量体积浓度计：液基细胞保存液中含磷酸盐0.1％-3.0％，含苯酚 0.1％-2.0％，含N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐0.1％-2.0％；

所述醇类选用甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇中的一种或任意两种；醇类的质 量浓度为95％-100％；

所述磷酸盐选用磷酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸钾、磷酸氢二钾、 磷酸二氢钾中的任意一种。

所述粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐在液基细 胞保存液中的优选质量体积浓度为1.0％。

本发明的技术原理：

由于采集的脱落细胞样本采自妇女子宫颈部位，通常含有大量子宫颈粘液。 子宫颈粘液物质是一种糖蛋白，分子之间的连接含二硫键又称S-S键。N-甲基 -N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐，通用名盐酸溴己新，有较强溶解粘痰 作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液，临床上用于化痰祛痰。本发明 把N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐用于粘液分解剂，可使样本中 被粘液包裹的细胞成功分离出来，避免了阳性细胞堆积与丢失，保证有效细胞 数量。

本发明的有益效果：

①大大降低成本。进口配套耗材售价约120元/套，本发明耗材成本约为10 元。②加入独特的粘液分解剂N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐， 能把样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来，避免了阳性细胞堆积与丢失，从 而提高有效细胞数量。③加入灭菌剂苯酚，能有效地杀灭霉菌、细菌、病毒等 病原体，保护工作环境及工作人员健康。④合适的磷酸盐缓冲液浓度可保证细 胞保持原形态，在醇类的作用下固定，所制标本保存四周无变化。从而提供一 种成本低廉，使用效果好的液基细胞保存液。使用本发明研制的细胞保存液， 进行自动制片机制片制得的涂片背景清晰透明、细胞单层均匀分布，便于病理 科医生的读片。

附图说明

图1使用本发明研制的细胞保存液，进行自动制片机制片制得的涂片。

具体实施方式

实施例1、本发明所述的液基细胞保存液的配制方法为：按下表成分称量和 量取

甲醇                                            100mL

磷酸钠                                          1.0g

苯酚                                            1.0g

N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐    10.0g