[发明专利]一种治疗脊髓损伤的中药复方制剂及制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及中草药技术领域，具体的说是涉及一种治疗脊髓损伤的中药复方制剂及制备方法。

二、背景技术

脊髓损伤(spinal cord injury，SCI)多是外伤致脊髓或马尾神经发生不同程度的损伤，造成其受损平面以下的运动、感觉、反射及括约肌功能障碍。据统计，世界范围内SCI的发病率为20/100万～40/100万，主要原因是高处坠落、交通事故及体育活动等，常并发于脊柱骨折，约占脊柱骨折的14％。由于其病理较复杂，西医治疗主要是手术治疗，尽早整复脊柱骨折脱位，稳定脊柱，早期减压，对脊髓神经再生的治疗，仍处实验阶段。近年来，中医药对SCI的治疗有独到之处并取得了一些进展。

1中药

中医药治疗SCI往往分期进行，初期因骨断筋伤，督脉损伤，瘀滞络阻，脏腑气机紊乱，阴阳失调，肢体瘫痪，二便结涩，治宜行气消瘀，泻下泄热，疏通督脉。中后期因督伤络阻日久，气血耗损，脏腑虚弱，肾阳不足，气化失常，肢体萎弱不用，小便失禁或排尿无力，大便秘结，治宜接骨续筋，补肾壮阳，温通经络。陆炳全用马丹散治疗SCI病人20例，按Frankle评级标准3例A级无功能恢复，其余17例大部分恢复了原工作。马丹散成分为丹参、马钱子，均能活血化瘀，改善微循环，使血液供应得到改善，阻止脊髓的再坏死。苏寅等认为马钱子能产生类似大剂量类固醇的治疗原理但没有类固醇的毒副作用，且其兴奋脊髓及延髓中枢的电生理反应对预防呼衰，减少中枢性高热反应及应急性溃疡的发生有积极意义。但在使用时应严格控制剂量和注意炮制工艺。雷庆云在综合治疗的基础上早期应用参麦注射液治疗SCI 13例，结果痊愈3例，显效9例，无效1例，雷氏认为脊髓损伤常导致伤处血管痉挛，组织充血水肿，产生缺氧缺血，而参麦注射液中的人参具有提高组织对缺氧的耐受能力，而且具有强心功能，能推动血液的运行，从而改善了微循环，减轻了组织的变性、坏死，这样便有利组织修复再生，并且人参能加快神经冲动的传导，增加条件反射的作用。因此对损伤后的神经冲动传导可能亦有一定辅助作用。

发热、尿路感染等均是SCI病人的常见并发症。中医认为，SCI后发热属阴虚发热，为阴津大伤，或伤阴之后复感外邪而致，治疗当依养阴透热之法，遣方组药，亦不可忽视补益气血、脾胃，以达到阴阳平衡，脾胃健全，气血旺盛。张绍东等临床用青蒿鳖甲汤加味治疗SCI后发热8例，身热均退。督脉损伤，肾气不足是SCI的主要证候，许建鹏等用截瘫康冲剂的组方原则补肾阳，通督脉，活血通络，使截瘫病人的尿S-IgA显著提高，尿路感染发生率明显下降。

2针灸

对SCI的治疗，针灸一直是多数医家常用的方法，其效果也是肯定的。外伤性截瘫的经络辨证为督脉受损，气滞血瘀，脉络不通，而针灸可通调督脉阳气，使肾强髓满而达治疗目的。于静根据此理论，以针灸为主，在损伤脊髓头尾两端进针，直达病所，再根据四肢瘫、截瘫及膀胱功能障碍等不同症状辨证取穴，共治疗20例，有效率达90％。黎桃英认为，夹脊穴内夹督脉，外循膀胱经，每穴下都有相应的脊神经后支伴行和动静脉分布。针刺此穴能调整肌张力，缓解血管痉挛，疏通督脉和膀胱经经穴，改善病变局部的营养状况，并能直接刺激脊神经后支，调节其神经功能，使肌肉强烈收缩，减少脊髓的功能障碍，促使受损的神经再生，提高脊神经细胞对病变造成的压迫、缺氧等耐受性，从而使瘫痪的肢体功能逐渐恢复。许建鹏等以督脉电针为主配合中药截瘫康治疗脊髓损伤，对改善患肢的感觉、运动障碍、局部循环障碍、肌痉挛及疼痛、改善膀胱功能和性功能障碍均有比较满意的疗效。

SCI后膀胱逼尿肌不能收缩将导致尿潴留，增加了尿路感染的机会。中医认为，针刺能调节膀胱功能，影响脊髓排尿中枢，促进低位反射弧的建立，引起逼尿肌的收缩和尿道外括约肌开放，使膀胱的排尿障碍得以排除，从而防止长期置导尿管引起的泌尿系感染。三阴交为脾、肝、肾三阴经交会之穴，肝主疏泄，肾主开合，脾主运化，针刺此穴能疏通三阴经络，开通水道，疏宣下焦膀胱气化而使小便得通。卜广平和刘进均用电针三阴交治疗SCI性尿潴留，治疗后均拔除导尿管。

脊柱损伤合并SCI病人，经过早期治疗，脊柱恢复稳定，均强调早期进行功能锻炼。对于神经功能稳定不再恢复的截瘫病人，经过康复虽然神经功能未再恢复，但是其活动功能，仍然可以有相当明显的进步，对于此方面治疗的研究，有待学者进一步探索。